医疗器械QC

岗位职责： 负责原材料、半成品、成品的质量检验与验证，执行检验标准与试验方法； 参与质量异常调查、纠正预防措施跟踪； 维护检验记录与质量档案，确保符合GMP、ISO13485等法规要求； 协助质量体系的维护与持续改进。 所需技能： 大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、化学、材料科学、检验学等相关专业优先；持有医疗器械检验员证书、质量工程师证书者加分。 1-3年医疗器械行业QC工作经验，熟悉无源/有源医疗器械、体外诊断试剂（IVD）等产品检验流程者优先； 具备原材料入厂检验、过程检验、成品出厂检验全流程实操经验，能独立完成检验项目与数据记录； 掌握GMP、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规，了解产品注册检验要求； 熟练操作常规检验设备（如卡尺、显微镜、拉力机、色谱仪等），能解读检验标准与技术文件； 具备质量异常识别、分析能力，能配合完成不合格品评审与纠正预防措施跟踪； 严谨细致、责任心强，具备良好的数据分析与书面表达能力，能规范填写检验记录与报告； 熟悉Office办公软件，有实验室数据管理系统（LIMS）使用经验者优先； 遵守行业保密规定，能适应必要的加班与临时检验任务。