项目经理（北京/医药）

岗位描述: 起草及更新公用工程设备与生产设备相关的GMP体系文件，确保运行维护符合GMP要求 负责变更、偏差、年度回顾等运行过程中相关文件的编制与跟进 落实设备设施日常运维管理制度，执行现场巡检及常规维修任务 主要职能: 安全管理 - 负责消防安全管理 公司设施维修与维护 - 主导本区域公司设施设备的运行维护工作，熟练掌握纯水、注射用水、压缩空气、特种气体、暖通空调系统，了解供电、供水、消防及污水处理系统，保障工程系统稳定运行 - 负责生产设备的保养、维护与故障处理，确保设备处于良好运行状态 - 熟悉特种设备管理要求，包括灭菌器、压力容器、压力表等仪器仪表的周期性校验安排 - 掌握设备计量管理流程 - 制定所辖区域建筑维护标准与计划，组织实施设施设备维护作业，具备实际操作能力，如更换开关、插座、门锁、阀门等，管理常用工具及备品备件 - 负责外部专业服务商的对接与协调，推动跨部门协作事项 - 与房东、物业以及水、电、消防、环保等政府监管单位保持有效沟通与协调 贯彻执行公司各项政策，完成信息传达、宣传倡导及相关临时交办任务 岗位要求: 1、本科及以上学历，机电一体化或设备维修管理相关专业 2、具有5年以上生物医药实验室或生物医药生产场所工程部门工作经验 3、熟悉GMP规范，具备协助QA开展设备设施验证的实际经验 4、能熟练使用CAD制图，具备撰写工作计划、总结报告及实施方案的能力 5、具备客户服务意识，良好的团队合作精神及沟通表达能力 6、具备较强的抗压能力