工业工程工程师

岗位职责一、生产标准化与工时管理 1、 协助完成医疗器械生产线各工序工时测定、数据统计与核对，搭建、更新标准工时台账，配合完成产能核算、人员定编、效率数据复盘工作。 2、 协助梳理生产作业流程、绘制生产流程图，配合完善SOP、工序卡、工艺记录等受控文件，严格贴合GMP生产合规要求，确保文件可追溯、可核查。 3、 协助开展产线平衡分析，统计工位作业瓶颈、等待浪费、工序冗余问题，整理线平衡报表，输出基础优化建议，辅助提升整体生产节拍与产出效率。 4、日常监控UPPH、稼动率、在制品库存、工序损耗等基础生产数据，及时记录数据异常，同步上级工程师跟进整改。 二、生产现场精益改善与降本协助 1、学习并运用5S、ECRS、价值流分析等基础IE精益工具，排查生产现场八大浪费，参与车间基础改善、现场可视化管理落地工作。 2、协助跟进降损耗、提效率、简化作业流程等小型精益改善项目，负责数据收集、过程记录、资料整理、效果复盘，协助撰写基础改善报告。 3、 配合优化工位作业方式、物料摆放、简易作业动线，减少人工冗余操作，在不触碰质量合规红线的前提下，提升作业便捷性与生产效率。 4、跟进产线日常排布、工装治具使用、半成品流转管控，整理现场布局、物料周转相关基础数据，为产线优化、产能提升提供数据支撑。 三、新产品导入（NPI）基础配合 1、 参与医疗器械新品试产、小批量生产跟进工作，记录试产过程中的作业难点、工艺问题、效率痛点，整理试产数据台账。 2、协助优化新品作业流程、梳理工序难点，配合完成新品量产前的工时核定、流程标准化、基础工艺完善工作。 四、合规落地与跨部门协同 1、严格遵守医疗器械GMP、ISO13485体系要求，所有流程记录、作业优化、文件更新均遵循变更受控、全程可追溯原则，配合完成内审、日常核查资料准备。 2、对接生产、质量、设备、PMC等部门，配合完成日常流程落地、问题对接、数据同步工作，协助开展一线员工标准化作业基础培训。 3、 协助跟进MES生产系统基础数据维护、工序节点核对，保障生产数据真实、完整、可追溯。 五、日常报表与资料归档 1、负责日常IE台账、效率报表、改善记录、工时数据的整理、汇总、归档，保证资料规范、完整、可查。 2、跟进各类改善项目、日常工作进度，定期输出工作总结与数据报表，配合上级完成阶段工作复盘。 任职要求： 1、 本科及以上学历，工业工程、机械设计制造、智能制造、质量管理等相关专业。 2、掌握IE基础理论（工时测定、线平衡、精益生产、5S、ECRS），了解基础生产流程，无行业经验可培养。 3、 熟悉Office办公软件，会基础数据统计、图表制作，会CAD、价值流图绘制者优先。 4、 具备基本逻辑思维、数据敏感度，细心严谨、执行力强，有极强的合规意识，认同医疗器械行业严谨的生产管理模式。 5、吃苦耐劳、愿意深入生产一线，善于发现问题、总结问题，具备良好的沟通协作与学习能力。