医疗器械生产/质量管理

岗位职责： 1.负责一次性无创脑电传感产线搭建，熟悉生产工艺，了解原材料供应链，掌握关键生产技术环节。 协助编制质量手册、程序文件等体系文件，和体系修订、宣贯等工作。 2.协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系，保证质量体系有效运行； 3.负责推进医疗器械GMP条款在公司各业务部门的落实、改进工作。 4.负责做好公司内审及管理评审工作，和外部审核前的准备工作；和监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。 5.负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作 6.负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认，及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。 7.负责质量体系相关的培训工作，提升公司员工的质量意识。 8.完成上级安排的其他工作。 职位要求： 1.大专以上学历，机械、电子、医疗器械、医学检验等相关专业。 2.从事一次性脑电传感器产品生产2年以上。 3.熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识，接受过ISO13485或ISO19001的培训，具有内审员资格。 4.良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰，掌握一定的沟通技巧。 5.责任心强、工作踏实、客观公正，有较高的处理问题能力。