质检专员

岗位职责：

1.协助上级推动质量管理体系的运行，参与体系搭建工作，涵盖质量管理文件的起草、审核、分发、回收等环节；

2.配合上级开展质量体系认证工作，对接外部审核，协调相关部门落实检查安排与执行事宜；

3.监督检查生产及相关职能部门对质量体系文件的执行落实情况；

4.负责核查质量记录填写的规范性，如批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并完成最终文件归档管理；

5.负责生产及相关部门偏差调查和CAPA措施的跟踪，验证整改措施的有效性；

6.参与不合格产品的全过程追踪与处理；

7.参与公司内部法规要求及质量体系文件的相关培训工作；

8.组织并协调客户及供应商的审计活动。

任职要求：

1.大专及以上学历，生物、医药类相关专业；

2.熟悉新药研发流程及药品GMP生产质量管理要求；

3.具备两年以上医药行业工作经验，有生物医药研发或生产经历者优先考虑；

4.具备良好的职业操守，品行良好，工作主动积极，学习能力突出。