质量控制QC

任职要求：

1.年龄25岁以上40岁以下，大专及以上学历；

2.有3年以上医疗器械质量控制工作经验，可熟练进行设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证等工作；

3.具备微生物检验员或无菌医疗器械检验员证书，熟悉相关法律法规（GMP/ISO13485）并有内审员证书的优先录取。

岗位职责：

1.实施产品质检，参与对供应商的质量管理并提供技术支持。主持来料检验、产品过程及出货评市了作，并出具检验报告；处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；

2.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见：

3.负责关键设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证；

4.负责质量管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量。

5.按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对实验室进行管理；

6.负责取样、留样、样品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测、抢恐和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、协助评估合格供方等，制定相关操作规程并确保履行质量职责，并负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势：

7.制订产品检验工作计划：

8.负责质最管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量：

9.参与不合格产品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处理，并跟踪不合格品的处理结果。