质量管理员
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职位详情：
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经验不限大专QAQM体外诊断试剂有内审员证医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理
岗位职责：
1.负责医疗器械生产全过程的质量控制与监督，确保符合GMP及ISO 13485等法规标准
2.编制、修订并执行质量管理体系文件，包括SOP、检验规程、记录表单等
3. 组织实施原材料、在制品及成品的检验与放行，处理不合格品及质量异常
4.参与生产过程验证、工艺变更评估及内审、外审应对工作
5.配合药监部门检查，完成质量数据统计分析与持续改进报告
任职要求：
1.医疗器械、生物医学工程、药学、检验或相关专业背景
2.熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求
3.具备医疗器械生产或质量管理实际工作经验，熟悉无菌/有源/体外诊断试剂类产品者优先
4.责任心强，具备良好的沟通协调能力与文档编写能力
5. 持有内审员证书或医疗器械质量管理体系相关培训证书者优先
职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求
戴先生IP：山东济南
3周内活跃|
济南永悦兽药有限公司
·人事经理工作地址：
济南历城区银丰唐郡玫瑰园
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法定代表人：戴海军
成立日期：2026-04-17