质量管理体系

岗位职责：

1、负责公司质量管理体系的搭建、运行维护及持续优化，推动体系内各项流程的改进与执行；

2、制定各阶段质量目标，并组织实施品质提升计划；

3、牵头开展质量事故的原因调查、处理工作，制定纠正与预防措施并跟踪落实；

4、组织协调产品开发及生产过程中异常问题的分析、解决与改善活动；

5、组织召开定期质量会议，策划并实施员工质量意识培训及相关质量管理活动；

6、负责供应商的质量监督与管理，推动供应链质量水平提升；

7、负责部门团队的建设与管理，科学分配工作任务，指导下属成长，实施绩效考核与激励。

任职要求：

1、本科及以上学历；

2、生物或相关专业专科以上学历；

3、掌握生物学、病毒学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等领域的专业知识；

4、具备5年以上体外诊断试剂质量管理经验，实践经验丰富，能胜任生产与质量管理中的各项职责；

5、具备出色的组织协调、团队管理及沟通表达能力；

6、熟悉《体外诊断试剂生产实施细则》及相关标准（如YY/T0287-2003和YY/0316-2000），能够依据公司质量方针与目标制定部门目标，保障质量体系高效稳定运行；

7、英语流利，熟练掌握数据分析技能。