质量体系管理员

质量体系管理员岗位职责： 负责质量体系的建立、维护及运行，确保体系有效运行 组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监视制度的执行，并对执行状况进行检查。辅助组织进行质量体系内审工作，确保质量体系内审工作中需整改部门整改工作如期完成。 偏差预防／整改措施的治理。负责本部门质量记录的收集、分类、保存，检查各部门质量记录的完整性，保证各项质量记录可追溯性。收集整理质量体系相关法规、标准及行业要求。 负责医疗器械注册资料、文件的收集整理、及纠正预防措施的整改等。