验证工程师

1、专业背景：本科及以上学历，生物工程、药学、制药工程、机械工程及自动化等相关专业优先，具备扎实的专业基础，有助于深入理解药品生产流程与设备运行原理。

2、GMP法规认知：熟练掌握药品生产质量管理规范（GMP）相关内容，尤其熟悉文件管理与验证管理的法规要求，能依据规范独立完成验证文件的编写与审核，确保企业生产活动符合监管标准。

3、工作经验：具有2年以上制药或制药设备行业验证文件相关工作经验，曾主导或参与设备验证、工艺验证、清洁验证等项目者优先，能够高效承担各类复杂验证任务。

4、文件编制技能：擅长撰写验证方案、验证报告等技术文件，内容准确、格式规范。熟练使用Office办公软件，可绘制验证流程图及相关图表，确保文件表达清晰、逻辑严密。

5、沟通协作：具备良好的跨部门协作能力，能与市场、设计、电气、生产、质量等团队有效沟通，及时获取验证数据，协调解决文件编制过程中的问题，保障验证项目顺利推进。

6、质量把控意识：注重验证文件的准确性与完整性，严格遵循GMP文件管理体系要求，对文件进行多层级审核，避免出现错误或遗漏，确保文件合规无差错。

7、学习创新：积极跟踪国内外GMP法规动态及行业验证技术进展，主动学习新知识，持续优化企业验证文件体系，提升验证工作的效率与规范化水平