医疗器械品质管理负责人

1、负责质量管理体系的运行维护及文件体系的日常管理；

2、承担体系文件与检验规程的编制及修订工作，并组织相关人员开展培训；

3、负责质量数据的统计、整理与归档，完成检验台账登记及检验报告的发放；

4、负责检验耗材的及时申购，以及计量设备的管理工作；

5、负责批生产记录的审核与问题纠正，开展定期的现场检查；

6、负责起草验证方案与验证报告，汇总并归档相关记录；

7、配合部门负责人完成内审与外审相关工作；

8、遵守上级工作安排，落实交办的其他工作任务。