医疗器械-生产负责人/总负责人

岗位职责：

1.统筹管理工厂整体运营，包括生产计划制定、资源调配、成本管控（物料/能耗/设备维护）以及安全管理体系的实施。

2.主导新产品的工艺研发，负责技术标准与工艺文件的审核，推动技术改造项目的执行落地。

3.组织开展生产设备、公用系统及生产工艺的验证工作，确保系统合规稳定运行。

4.具备技术文档审批能力，善于跨部门协作；能够高效处理生产过程中的突发问题，保障产品按时交付。

5.跨部门联动：协调生产、技术、质量等多方资源，推进各项生产技术目标的实现。

任职要求：

1.具备5年以上医疗器械领域生产管理经验，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求。

2.在工艺验证和设备管理方面有实际操作经验。

3.熟悉生产排程管理、成本控制方法及精益生产理念。

4.学历要求：本科及以上，工程类、药学类或管理类相关专业优先考虑。

5.上班地址：山西省临汾市侯马市香邑大街科技孵化园4号厂房3层。