原料药厂设备主管（陕西长武）

任职要求： 1、具备3年以上原料药生产设备或工程项目管理经验，熟练掌握设备维护与管理流程，熟悉原料药生产工艺及相关设备； 2、掌握GMP对厂房与设施的规范要求及设计标准，曾主导或参与原料药生产项目新建或技术改造并实现顺利投产运行； 3、了解公用系统设备的工作原理及日常运行管理要求，熟悉生产设备的基本原理和运行状态； 4、具备较强的沟通协调能力、组织统筹能力，工作态度严谨认真，责任心强，注重细节。 岗位职责： 1、配合公司工程建设项目的推进，参与整体工程规划部署及实施过程监督，确保项目按计划、保质量、控成本完成； 2、负责生产基地设备全生命周期管理，涵盖选型、采购、安装、调试及验证等环节； 3、构建并维护计算机化系统验证体系，保障系统符合数据完整性及相关法规要求； 4、依据GMP规定及企业质量标准，管理生产相关的洁净区域、生产设备、公用设施及水、电、汽等能源系统的运行，确保供应稳定、安全高效；具有通过FDA或欧盟GMP现场检查经验者优先； 5、负责起草、修订并推动执行设施设备相关的SMP、SOP文件，制定并落实年度维保计划及新改扩建项目实施方案； 6、带领团队开展原料药领域的重大技术改造、预防性维护及故障问题攻关，持续提升生产效率、产品质量与运营效益； 7、承担工程设备团队的人才梯队建设与人才培养工作。