医疗质量管理专员

岗位职责：

1、负责医疗器械供货单位、购货单位、经营品种审核、建档、合同复核；

2、内外部系统建档及维护、账号权限管理；

3、收集与医疗器械经营相关法律法规等信息收集及传达并做好每年度相关培训；能独立应对药监的各类检查，并根据检查结果进行整改；

4、负责医疗经营管理资质资料推送三方审核及仓储配送质量监督；

5、负责完成企业的内部自查形成企业年度自查表，对审计结果中出现的问题进行整改；

6、每月出具质量信息报表，对于内外部质量管理工作做有效跟踪；

7、台账管理：授权书台账，不合格品台账，销毁台账，首营资料台账；

8、负责不合格医疗器械审批及报废医疗器械处理得监督工作及相关记录；负责不良事件信息处理及报告工作；组织医疗器械不良事件得收集与报告（召回并记录）；

9、上级交代的其他工作。

任职要求：

1、具有检验或临床医学相关专业本科学历，或者中级及以上专业技术职称；

2、具有3年及以上相关工作经历；有医疗器械企业工作经验优先；

3、沟通能力好，能随公司要求执行加班。