药品生产质量负责人

岗位职责： 建立并维护公司质量体系，负责中药饮片，食同源产品及医疗器械从原料到成品的全过程质量控制。 组织制定质量标准、检验规程及出厂报告（COA）模板，负责原辅包、中间品及成品的放行审核，确保每批产品出厂报告真实、完整、可追溯。 管理QC实验室及QA团队，配置并维护HPLC、GC、AAS、不溶性微粒检查仪、无菌隔离器等检测仪器，处理质量投诉、召回及不良反应/不良事件报告。 主导GMP、食品生产许可及医疗器械质量管理体系的内审、外审及整改，确保合规运行。 任职要求： 本科及以上学历，中药学、药学、食品质量与安全、医疗器械等相关专业。 5年以上药品、食品或医疗器械质量管理工作经验，其中至少2年团队管理经验。 熟悉中药饮片GMP、食品生产许可及医疗器械生产质量管理规范，有主导体系认证者优先；熟悉三类产品出厂检验标准及常用检测仪器。 严谨细致，原则性强，具备良好的跨部门沟通能力，能适应高原环境。