制剂研发副经理

岗位职责：

1.依据公司年度发展目标，规划固体制剂（片剂、胶囊）项目研发路径，掌握研发关键节点，主导解决技术难点；

2.统筹项目开发全过程管理，包括人员任务分配与专业培训，审核项目相关方案及报告，确保药学研究合规、数据完整且一致；

3.主导药学研究申报材料的编写与整理工作；

4.全面管控项目研发成本、进度、质量及潜在风险；

5.组织实施工艺技术转移，并参与工艺验证等药学环节工作；

6.负责实验室日常运营，指导、培训并考核团队成员。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程等相关专业背景；

2.8年以上固体制剂研发经历，5年以上项目管理经验，2015年后作为核心负责人完成并获批至少2个固体制剂（片剂、胶囊）注册项目；

3.熟悉固体制剂研发流程及中试放大实践，具备解决研发技术问题的能力；精通固体制剂检测内容，尤其溶出曲线研究；有基于预BE结果优化处方工艺者优先考虑；

4.掌握FDA、ICH、NMPA药品注册法规及相关技术指南，能够高效衔接各研发阶段；

5.具备优秀的项目统筹能力、沟通协调能力、问题处理能力及团队领导力；

6.可熟练查阅中英文文献资料，具备良好的信息整合能力。

职位福利：

五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助