药厂质检实验室人员

一、任职要求 1. 学历与专业：大专及以上学历，药学、药物分析、化学分析、生物工程、微生物学等相关专业 2. 资质证书： ◦ 持有执业药师资格证、药物检验工（中级/高级）、GMP内审员证者优先考虑。 ◦ 需具备实验室操作相关认证（如移液器校准、色谱仪操作认证等）。 3. 专业技能： ◦ 熟悉药品检验基本操作，包括称量、滴定、溶液配制、pH测定等实验技术。 ◦ 可独立使用高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分光光度计、红外光谱仪、微生物培养箱等检测设备。 ◦ 熟知《中国药典》《药品生产质量管理规范（GMP）》《药品检验操作规程（SOP）》等相关法规标准，能够规范填写检验记录、编制检验报告。 ◦ 掌握基础实验室安全常识，具备应对试剂泄漏、仪器异常等常见问题的处理能力。 二、经验要求 • 3-5年经验：需具备制药企业质检实验室实际操作经验，熟悉原料药、中间体及成品的理化与微生物检测流程，能独立开展常规检测工作。 • 资深/主管岗位：需5年以上相关工作经验，能够主导分析方法验证、偏差调查，具备团队管理经验及合规风险识别与控制能力。 三、职业素养 • 工作认真严谨，重视数据真实性与合规要求，严格执行SOP和GMP相关规定。 • 具备较强的分析判断能力，可识别并解决检验过程中出现的异常情况（如结果偏离、仪器误差等）。 • 责任意识强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能与生产、质量等部门协同完成检测任务。 • 具备持续学习能力，能及时掌握药典修订内容、法规更新动态以及新检验技术或仪器的操作应用。