研发技术员(J10114)

1.负责整理产品注册过程中所需的研发相关文件，确保内容满足注册法规的相关要求。

2.对本部门研发人员提交的注册文档进行审查与评估，保证其符合注册规范。

3.统筹管理本部门注册项目的时间节点，与生产、质量及注册等相关团队沟通协作，推进注册工作顺利完成。

4.熟悉并掌握现行注册法规要求，组织对本部门研发人员开展相关法规与流程的培训。

5.具备体外诊断试剂类产品研发及注册资料撰写经验；

或拥有类似产品领域的研发背景及注册申报经历。

6.具备一定的英语能力，能够检索和阅读英文文献，并熟练使用英语撰写技术报告。