MST上游工艺经理-宁波

【岗位职责】 1. 提供上游工艺技术领导力，整合、梳理上游技术转移活动与工艺控制策略，跨部门、跨基地推动技术转移标准化落地。 2. 负责晚期项目上游工艺技术转移，开展技术、工艺、质量、法规风险识别与评估，制定适配 BLA 申报的 CMC 及注册申报策略，支撑 BLA 资料上游模块技术输入与准备工作。 3. 主导晚期项目新产品导入、场地变更的设施适配评估、安全风险评估，聚焦上游细胞培养工艺，完成差距分析。