临床项目主管

职责描述： 1、制定2&3期临床项目年度绩效规划，依计划推进并落实试验运营各项管理工作； 2、开展临床CRO机构、研究中心、招募服务商、SMO机构等供应商的调研与评估，配合招采团队完成临床项目招标工作，参与技术合同谈判及签署流程； 3、主导临床试验全过程预算编制、费用管控及财务支付审核，确保项目周期内成本控制有效，实现年度预算管理目标； 4、编制科学可行的项目执行方案（含监查方案、入组计划等）并组织实施，负责试验相关文件与报告的起草及审核，指导并支持项目团队成员开展工作； 5、实施项目全周期质量监督，与项目组保持高效协作与信息同步； 6、协助各相关方完成研究文档、报告及合作协议的撰写与整理； 7、对项目涉及各方提供专业培训，并持续跟踪评估项目质量执行情况； 8、牵头2&3期临床质量管理体系文件的编写与更新，负责项目TMF的日常管理及质控核查。 任职要求： 1、本科及以上学历，具备精神神经方向临床项目背景者优先考虑； 2、具有5年以上临床研究工作经验，其中至少2年项目管理实践经历； 3、具备优秀的跨部门协作及外部沟通能力； 4、掌握药品研发全流程及相关法规规范，精通GCP要求，了解ICH-GCP指导原则； 5、完整参与过至少一个项目的全程管理工作； 6、拥有丰富受试者招募资源或成功快速入组项目经历者优先。