药品注册专员

1、负责药品注册工作，确保各项目按计划完成注册申报，并与国家相关部门及行业机构保持良好沟通，提升注册成功率；

2、收集、整理并分析国内外医药领域的基础信息；

3、承担注册资料的翻译、撰写、归档及初步审核，并完成申报材料的提交；

4、主动应对并协调解决审评和检验环节中出现的相关问题；

5、持续跟进所申报品种在药监局、药检所、CDE等机构的注册进展，推动流程顺利进行；

6、跟踪国内外药品监管政策动态，建立并定期更新注册法规信息数据库；

7、为研发及其他相关项目提供全程注册技术支持，指导项目合规实施；

8、解读注册法规要求，结合注册策略与行业发展趋势，评估公司新产品立项的可行性与价值。