QC主管（质检）

一、岗位职责：

1）负责按体系文件要求对原料、中间品、成品、留样品进行检验分析，并及时填写检验原始记录和检验报告等。

2）负责产品理化、微生物检验及生产过程监控的检验工作，并对检过程和结果进行分析。

3）负责检验方法学验证确认,菌种传代、微生物限度检测、无菌检测、培养基适用性实验等工作。

4）负责定期对质量检验数据的整理和统计，和趋势分析。

5）负责对检验异常或检验结果不合格进行检验方面的原因分析和调查。

6）负责实验室的日常管理和检验设施设备的管理和维护保养；

7）完成上级交代的其他工作。

二、任职要求：

1。医学检验相关专业（医药检验、医疗器械、生物医学工程、高分子材料与工程学等）专科及以上学历；

2.具有5年及以上无菌医疗器械检验相关经验，具有理化微生物无菌检验相关经验；

3.熟悉器械GMP法规、ISO13485和医疗器械相关法律法规等。

4.具有较强的沟通能力、学习能力和工作责任心，良好的团队合作精神及执行力。