药厂质检实验室人员

一、任职要求

1.学历与专业：大专及以上学历，药学、药物分析、化学分析、生物工程、微生物学等相关专业

2.资质证书：

◦优先具备执业药师资格证、药物检验工（中级/高级）、GMP内审员证等资质。

◦需持有实验室操作相关认证，如移液器校准、色谱仪操作认证等。

3.专业技能：

◦熟悉药品检验基本操作，包括称量、滴定、溶液配制、pH测定等。

◦可独立使用高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分光光度计、红外光谱仪、微生物培养箱等检测设备。

◦掌握《中国药典》《药品生产质量管理规范（GMP）》《药品检验操作规程（SOP）》等相关法规，能规范记录实验数据并编制检验报告。

◦具备基本实验室安全常识，可应对常见试剂泄漏、仪器异常等情况。

二、经验要求

•3-5年经验：具有制药企业质检实验室实际操作经验，熟悉原料药、中间体及成品的理化与微生物检测流程，能独立完成常规检测任务。

•资深/主管岗：需5年以上相关工作经验，能够牵头开展方法验证、偏差调查，具备团队管理经验及合规风险识别能力。

三、职业素养

•工作认真细致，重视数据真实性和合规要求，严格执行SOP和GMP相关规定。

•具备一定的问题排查能力，能分析并解决检验过程中出现的数据异常或仪器误差。

•责任意识强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能与生产、质量等部门协同推进检验工作。

•主动学习能力强，能及时跟进药典修订、法规更新，掌握新检验技术或设备操作方法。