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机械工程师任职资格：1、硕士及以上学历，机械工程、生物医学工程、材料科学、精密仪器等相关专业。2、工作经验：5年以上医疗器械耗材设计经验，具微波消融针、射频电极针或同轴导管类产品开发经验，主导过至少1个三类有源医疗器械项目。熟悉医疗耗材全生命周期管理，参与过NMPA注册项目者优先。3、能力/技术：.掌握微波传输理论、电磁场基础及生物力学分析方法，熟悉ISO10993生物相容性评价标准；熟悉精密加工工艺（如CNC、激光切割、电火花加工）及洁净室生产规范；具备跨部门协作能力，能与临床医生、电气工程师、生产部门高效沟通，推动设计落地。岗位职责：1、微波消融针机械结构设计：负责微波消融针（含穿刺针、同轴针、多腔针等）的机械结构创新设计，涵盖针体材料选型（不锈钢、镍钛合金等）、外径/长度/刃部参数优化，确保穿刺力、刚性及韧性符合YY0899-2020标准。设计微波辐射区（天线）与绝缘结构，优化能量传输效率，降低组织碳化风险，满足消融范围（如3cm直径球形）及温控精度（±1℃）要求；2、力学仿真与性能验证：使用ANSYS/ABAQUS进行针体力学仿真（抗弯强度、疲劳寿命），结合离体组织实验验证穿刺力、回弹稳定性及抗扭结性能；开发热-力耦合模型，分析消融过程中针体热膨胀对结构完整性的影响，优化散热通道设计；3、微波性能仿真与优化：基于HFSS/CST完成微波传输路径仿真，优化同轴电缆与针体阻抗匹配，降低驻波比（VSWR≤1.5），确保微波能量高效传输至靶组织；设计多频段复合消融针（如915MHz+2450MHz），通过电磁场仿真验证消融范围叠加效果；4、加工工艺开发与量产支持：制定精密加工工艺（如微细拉管、激光焊接），控制针体公差（±0.02mm）、表面粗糙度（Ra≤0.8μm），确保一致性；开发自动化装配流程（如测温元件集成、密封性检测），解决量产中的良率问题（目标≥99%）；测试验证与合规性：设计物理性能测试方案（穿刺力、扭矩、连接牢固度），编写测试报告及技术文档（如DHF、DMR）；确保设计符合GB9706.4（高频设备安全标准）、ISO13485（质量管理体系）及NMPA/FDA注册要求。

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