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工作职责：1、生产管理与合规性保障确保无菌原料药/制剂车间的生产运作满足GMP规范要求，统筹实现质量、成本、安全及交付周期等核心目标；组织执行生产工艺规程和标准操作程序（SOP），审核批生产记录并移交至质量管理部门；牵头开展偏差调查、变更控制、风险评估及产品质量回顾等质量管理活动。2、设备与工艺管理负责车间设施与生产设备的维护保养及验证工作（含工艺验证、设备确认等）；持续优化生产线运行效率，推进精益化生产，提高产品收率并降低制造成本。3、团队建设与人员管理制定员工关键绩效指标，实施绩效考核与职业发展培养计划；组织开展GMP规范培训、安全生产教育及岗位技能提升训练。4、安全与风险控制落实车间安全管理体系，主导事故分析与客户投诉处理；识别并管控生产过程中的人为操作风险和设备运行隐患。5、厂房建设监督建设项目进展，确保各阶段里程碑按时达成；协调各方资源，解决项目实施中的重点问题；组织完成车间验证任务，包括制定设备与工艺验证方案、计划，并编制验证报告。任职资格：1、化学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具有中级职称或执业药师资格者优先考虑。2、8年以上药品生产管理工作经历，其中至少3年从事无菌制剂（如安瓿瓶、西林瓶、冻干工艺）的技术管理或新建项目筹建经验；3、具备工艺改进、设备故障诊断及持续改善的实际能力；4、熟悉预算管理、成本核算及多部门协同运作机制；5、目标导向强，拥有良好的领导力、执行力和突发事件应对能力；6、精通相关剂型的生产工艺流程及相关法规、GMP规定；7、责任心强，积极进取，能主动承担工作职责，具备较高的工作效率和任务落实能力。异地招聘！工作地点：滁州

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杨女士

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岗位内容：1.负责临床试验项目的整体运作，确保实施过程符合国家法律法规及行业规范；2.编制项目执行方案并跟进落实，涵盖药物配送监管、数据采集流程及质量保障措施；3.根据项目进展动态评估并优化临床研究方案，确保其适应实际需求变化；4.组织协调多部门协作，推动团队间高效沟通与信息同步；5.负责项目合同谈判与经费管理，保障项目按既定预算和时间节点顺利推进。任职要求：1.本科及以上学历，专业方向为临床医学、中药学、药学或相关领域；2.具备5年以上相关领域从业经历，其中至少3年专注于临床项目管理工作；3.拥有扎实的项目统筹能力及跨部门协同合作经验；4.具备较强的分析判断力，工作细致严谨，重视客户体验与服务品质；5.英语听说读写流利，能熟练处理英文技术文件与国际交流；6.熟知ICH-GCP规范以及FDA/CFDA等监管机构的相关法规要求。

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岗位内容：1.负责临床试验项目的整体运作，确保项目执行符合国家法律法规及行业规范；2.编制并推进项目实施计划，统筹药物供应、数据管理及质量保障等关键环节；3.根据项目进展动态，评估并优化临床研究方案以满足实际需求；4.组织协调多部门协作，保障团队间高效沟通与工作衔接；5.负责研究合同谈判与预算管控，确保项目按时按质在预算内完成。任职要求：1.具备本科及以上学历，专业方向为临床医学、中药学、药学或相关领域；2.拥有5年以上相关行业经验，其中至少3年专注于临床项目管理工作；3.具备扎实的项目管理能力及跨部门协同合作经验；4.善于分析和解决实际问题，工作细致，具备服务意识；5.英语听说读写流利，能熟练处理英文文档与交流；6.熟知ICH-GCP指导原则及FDA/CFDA等相关监管法规要求。

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杨女士

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工作职责:1、及时了解并跟踪最新监管政策、药品注册法规及相关技术指导原则，协助注册主管整理和解读相关法规与技术要求，参与制定符合现行规定的注册策略与实施方案。2、依据研发项目进度，配合注册主管审查各项目研发方案，确保研发流程符合注册法规及申报方案的相关规定。3、按照项目计划推进注册申报任务，负责申报材料的编写、汇总、整理与审核，并完成资料提交；跟进注册检验、技术审评及审批进展，落实后续注册维护与信息更新。4、持续追踪已申报品种的审评审批进程，及时反馈或协调处理过程中出现的问题。5、与药监部门及外部协作单位保持良好沟通，推动注册项目的顺利实施。6、组织并协调注册检验相关工作，参与或配合各类现场核查及动态检查活动。任职资格:1、中药学相关专业，本科及以上学历，通过大学英语四级考试。2、具备5年以上制药企业或3年以上CRO公司药品注册工作经验，熟悉经典名方或改良型新药注册流程；至少独立完成过1项中药改良新药注册申报或1项经典名方开发项目，有成功获受理经验者优先。3、熟悉药品注册相关政策法规，掌握NMPA各项技术指导原则。4、责任心强，具备良好的沟通协调能力、组织能力和抗压能力；能够独立主导公司注册现场核查或注册检验申报工作。5、具有扎实的中医理论基础，具备较强的中医药古籍文献研究与分析能力。有异地发布招聘，工作地点安徽滁州。

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工作职责:1.负责液体制剂车间设备的确认及工艺验证；协助完成厂房设施、公用系统确认以及清洁验证等相关工作。2.依据生产部制定的生产计划，组织车间实现均衡化生产；落实新产品试制任务。3.执行批生产指令，严格按照核准的工艺规程进行生产操作，接受QA的监督与检查。4.监督生产记录及辅助记录的规范填写，确保生产流程符合GMP规范；对中间产品与最终产品质量承担责任。5.按照GMP标准强化车间现场管理，涵盖设备、卫生、标识、定置等方面管理工作。6.确保各类统计与核算报表按时提交，数据真实、准确无误。7.落实公司安全生产制度，保障车间安全运行，定期开展安全巡查。8.组织编写本车间的标准操作规程（SOP），并对各岗位人员实施培训；负责员工上岗前及在岗期间的持续培训。9.加强设备的预防性维护与日常保养，确保设备稳定运行。10.制定车间各岗位的工作职责，并于每月末依据职责内容对员工进行绩效考核。11.执行公司各项定额管理要求，制定节能降耗、降本增效方案，合理控制生产成本。12.主动协同公司其他部门开展相关工作。任职资格:1.本科及以上学历，药学或相关专业2.具备5年以上液体制剂领域同岗位工作经验

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工作职责：1在质量负责人的指导下，全面承担QC管理相关工作。2负责产品放行前的检验执行与管理。3主导本实验室及委托实验室OOS/OOE/MDD事件的调查与处理。4对照国内外药典及相关法规，持续优化和完善现有QC管理体系文件与技术文档。5审核委托方起草的成品质量标准，确保其与注册标准保持一致。6组织开展留样产品的检验及外委检测工作，包括制定并实施稳定性考察方案。7对检验数据的可靠性进行管控，建立异常数据预警机制，保障数据完整性。8组织检测人员开展QC领域相关法规要求的培训工作。9审核受托方的批检验记录及COA，确保上市产品符合注册合规要求。10负责分析方法的转移、风险评估，并在需要时完成方法确认。11组织开展方法学的确认与验证工作。12完成公司交办的其他临时性任务。任职资格：1具备药学或相关专业本科及以上学历。2拥有药品质量管理实际经验，从事药品质量检验管理工作不少于5年，其中无菌领域工作经验超过3年。3熟知药品相关法律法规，熟练掌握各类检测仪器操作，熟悉质量检验流程及物料与产品放行规范。4接受过药品法律法规、药典标准、微生物知识以及所生产产品相关的专业培训。5有参与FDA、欧盟、PQ认证经历者优先考虑。

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岗位职责1.负责电磁类产品核心求解器的算法研发与实现；2.承担电磁求解器程序的设计、维护及运行效率提升工作；3.开展电磁算法的并行化研究，利用MPI或GPU技术进行性能调优；4.协同物理建模团队完成求解器集成开发，并提供必要的技术支撑。任职要求1.数学、计算电磁学、物理学、计算机等相关专业硕士及以上学位；2.具备良好的数学功底，掌握C/C++/Matlab/Python/Fortran中至少一种编程语言；有3年以上C/C++开发经验者优先；3.了解FEM、FDTD、DGTD、MOM、PO、SBR等电磁场数值计算方法者优先考虑；4.具备高性能计算集群上MPI并行库或CUDA库、线性代数库BLAS/LAPACK使用经验者优先；5.有电磁类CAE软件开发经历或参与过大型软件项目设计与实施者优先。

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工作职责:1.负责液体制剂车间设备的确认及工艺验证工作，协助完成厂房设施、公用系统确认以及清洁验证等相关任务。2.根据生产部制定的生产计划，组织车间有序均衡生产，落实新产品试制安排。3.执行批生产指令，严格按照批准的工艺规程进行生产操作，并接受QA的监督与检查。4.监督生产记录和辅助记录的规范填写，确保生产流程符合GMP标准，对中间体及最终产品质量负责。5.按照GMP规范强化车间现场管理，涵盖设备、卫生、标识及定置管理等方面。6.确保各类统计与核算报表按时提交，数据真实、准确无误。7.落实公司安全生产管理制度，保障车间安全运行，定期开展安全巡查。8.组织编写本车间的标准操作规程（SOP），并对各岗位人员实施培训；负责员工上岗前及持续性岗位培训。9.加强设备的预防性维护与日常保养，确保生产设备稳定运行。10.制定车间各岗位的工作职责，并于每月末依据职责内容对员工进行绩效考核。11.执行公司各项定额管理要求，制定节能降耗、降本增效的具体措施，合理控制生产成本。12.主动协同公司其他部门开展相关工作。任职资格:1.本科及以上学历，药学或相关专业2.具备5年以上液体制剂车间同岗位工作经验

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必须懂的化工单位仪表自动化控制，具有大专或以上学历，具有机电二级建造师或机电一级建造师，动手能力强优先录用，适应出差，

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岗位职责1、参与电磁网格生成相关优化算法与技术方案的调研及研发工作；2、参与电磁网格业务模块的开发与性能提升（包括初始网格、自适应网格、曲面逼近等方向）；3、负责网格引擎在应用层面的开发任务，涵盖可视化功能、日志系统、许可证管控、数据管理等方面。任职要求1、硕士及以上学历，计算机图形学、电磁学、数学等相关专业背景；2、熟悉至少一种网格剖分算法、优化策略或网格质量评估方法者优先考虑；3、了解至少一种主流开源网格库，如GMsh、CGAL、TetGen等，具备高频电磁场网格开发经验者优先；4、具备扎实的C++编程基础，掌握良好的编码规范与面向对象设计思想。

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工作职责：1、及时了解并跟踪最新监管政策、注册法规及相关技术指导原则，协助注册负责人收集、分析药品注册相关法规和技术要求，并参与制定符合当前法规的注册策略与实施方案。2、依据研发项目进度，配合注册负责人审查各项目的研发计划，确保研发过程符合注册法规及注册方案的相关规定。3、按照项目规划，承担注册申报任务，包括注册资料的编写、整合、整理与审核，完成申报提交，并持续跟进注册检验、审评审批进展，落实后续注册维护与信息更新。4、密切监控所负责品种的审评审批流程，及时应对或反馈过程中出现的问题，推动问题有效解决。5、与药品监管部门及外部协作单位保持良好沟通，建立稳定的工作联系，助力注册品种顺利推进。6、牵头组织项目相关的注册检验工作，参与或协助开展各类现场核查及动态检查。任职资格：1、中药学相关专业背景，本科及以上学历，通过大学英语四级或以上水平。2、具备5年以上制药企业工作经验，或3年以上CRO公司药品注册经验，熟悉经典名方或改良型新药注册路径；至少独立完成过1个中药改良新药注册申报或1个经典名方开发项目，具有成功获受理经验者优先考虑。3、精通药品注册相关政策法规，掌握NMPA各项技术指导原则及执行要求。4、责任心强，具备良好的沟通协调能力和团队组织能力，能承受较强工作压力；可独立主导公司注册现场核查或注册检验申报工作。5、具备扎实的中医理论基础，能够开展中医古籍文献的检索、分析与研究工作。有异地招聘需求，工作地点安徽滁州。

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岗位职责1.负责工业类软件产品（如：CAE）中渲染引擎的开发与日常维护，参与底层架构的模块规划与系统搭建；2.参与图形交互算法的实现与性能优化工作（例如：支持千万级网格单元的场景处理）；3.参与视觉表现、光照模拟等方面的调优，负责shader程序的编写及后续维护。任职要求1.具备三年以上相关经验，计算机或数学相关专业背景，本科及以上学历，有CAD/CAE/CAM等大型工程软件开发经历者优先考虑；2.熟悉图形学基础理论，具备扎实的数据结构与算法能力（包括3D数学、线性代数、空间分割技术如八叉树/KD树/BSP）；3.掌握并行计算、LOD策略、渲染批次合并、遮挡剔除等优化手段，熟练使用C++、VTK进行软件开发；4.了解OSG、UnrealEngine、Unity、OpenGL/D3D/Vulkan等其他图形引擎或图形接口；5.熟悉后处理流程，掌握抗锯齿、阴影生成等相关图形技术；6.对三维碰撞检测算法、PBR材质渲染、光线追踪等前沿技术有一定了解者优先录用。

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工作职责:1、开展公司项目涉及的全球专利检索工作；持续追踪项目产品相关专利动态，并完成专利信息的整理与分析；2、承担医药领域专利布局任务，进行专利技术挖掘，撰写专利申请文本，处理审查意见答复等事务；3、结合项目推进节奏，对公司项目产品的可专利性及侵权风险开展评估分析；4、依据公司立项规划，开展拟启动项目的知识产权现状调研；5、配合其他部门完成申报材料准备，汇总整理知识产权数据信息；6、完成与知识产权相关的其他工作任务。任职资格:1、硕士及以上学历，博士优先【具备丰富相关经验的本科候选人亦可考虑】；2、具有5年以上专利实务经验，有医药研发经历者优先；同时具备中药与化学药专利布局经验者优先；3、掌握中国、美国、欧洲等主要国家和地区专利法律法规及国际专利申请流程，熟悉国内外专利申报各环节并能有效把控关键节点者优先；4、具备基本专利检索技能，能熟练使用国内外专利局平台及常用检索工具开展专利查询；5、具备良好的沟通表达能力与团队协作意识，能适应一定工作压力；6、具备一定外语水平，可流畅阅读和撰写英文医药专业文献资料。

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工作职责:1.配合MAH质量负责人推进公司MAH产品质量管理体系的建立与持续优化，贯彻实施公司各项质量方针、政策及相关规定，参与部门年度质量计划的制定、审核与执行；2.推行质量管理体系运行，落实cGMP规范要求，确保质量管理相关的制度、流程在实际工作中有效执行，保障公司质量体系运作符合MAH管理标准；3.负责MAH产品管理制度及SOP的维护，持续改进和优化产品管理流程，以适应企业发展的实际需求；4.监督公司MAH产品质量管理全过程，牵头组织对各类质量问题的分析与处理，提出切实可行的整改措施，确保质量风险处于受控状态；5.负责与MAH产品质量相关的变更、偏差、超标等事项的审核与处理，确保每批次产品的生产及质量管理过程风险可控；6.协助开展对合作CDMO的定期GMP审计工作；7.负责MAH产品物料供应商的管理与现场审计工作；8.承担MAH相关内外部沟通协调职责，及时应对和解决与MAH产品质量有关的各项事务；9.按照规定要求和时间节点完成上级及公司交办的其他工作任务。任职资格:1.本科及以上学历，药学类或相关医药专业背景，掌握GMP基础知识、产品检验知识及药学专业知识；2.具备2年以上药品生产或质量管理实际工作经验，有委托生产监管经验者优先，具有无菌制剂生产经验者优先；3.熟悉药品生产与质量管理法规要求，具备MAH体系运作经验者优先考虑；4.具备良好的团队协作意识和较强的抗压能力，能够接受一定频次的出差安排。

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工作职责:1在质量负责人的指导下，全面主持QC管理相关工作。2组织开展产品的放行检测任务。3主导本实验室及委托实验室OOS/OOE/MDD事件的调查与处理。4对照国内外药典及相关法规，持续优化现有QC管理体系文件与技术文档。5审核受托方拟定的成品质量标准，确保其与注册标准保持一致。6负责留样样品的检验及外委检验事务，包含制定稳定性研究方案。7对检测数据的可靠性承担责任，建立异常数据预警机制，保障数据完整性。8组织检测团队开展QC领域相关法规要求的培训活动。9审核外包单位的批检验记录和COA，确保上市产品符合注册规范。10负责分析方法的转移与风险评估，必要时组织实施确认工作。11承担分析方法学的确认与验证执行工作。12完成公司交办的其他临时性工作任务。任职资格:1具备药学或相关专业本科及以上学历。2拥有药品质量管理实际经验，从事药品质量检验管理工作不少于5年，其中无菌领域工作经验超过3年。3熟知药品相关法律法规，掌握各类检测仪器的操作，了解质量检验及物料与产品放行的标准要求。4接受过药品相关法规、药典、微生物以及与生产产品相关的专业培训。5有参与FDA、欧盟、PQ认证经历者优先考虑。

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工作职责：1、开展公司项目涉及的全球专利检索工作，持续跟踪项目产品相关专利动态，并对专利信息进行整理、归纳与分析；2、负责医药领域内的专利布局规划，开展技术方案挖掘，撰写专利申请文件，以及答复各国审查意见等工作；3、结合项目研发进展，完成项目产品的专利性评估及侵权风险分析；4、根据公司立项需要，开展拟启动项目的知识产权状况调研；5、配合公司其他部门完成申报材料准备，汇总和管理知识产权数据信息；6、承担领导交办的其他与知识产权相关的事务。任职资格：1、硕士及以上学历，博士优先【具备丰富相关经验的本科候选人亦可考虑】；2、具有5年以上专利实务工作经验，有医药研发经历者优先；同时具备中药与化学药专利布局经验者更佳；3、掌握中国、美国、欧洲等主要国家和地区专利法律法规，了解PCT及国际专利申请流程，熟悉国内外专利申报各关键环节者优先；4、具备基本专利检索技能，能熟练使用各国专利局官网及主流专利数据库开展检索工作；5、具备良好的沟通表达能力与团队协作意识，能适应一定工作压力；6、具备一定外语水平，可流畅阅读和撰写英文医药类专业文献资料。

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工作职责：1.协助MAH质量负责人推进公司MAH产品质量管理体系的建立与持续优化，贯彻执行公司各项质量方针、政策及相关规定，参与部门年度质量计划的制定、审核与实施；2.推行质量管理体系运作，落实cGMP规范要求，确保质量管理相关制度、流程在日常工作中有效执行，保障公司运营符合MAH质量体系标准；3.负责维护MAH产品管理相关制度和标准操作规程（SOP），持续优化管理流程，支持公司业务发展需求；4.监督公司MAH产品质量管理全过程，牵头组织质量问题的调查分析与处理，提出改进方案，确保质量风险处于受控状态；5.负责MAH产品质量相关变更、偏差及超标事件的审核与处置，确保每批次产品的生产及质量管理过程风险可控；6.配合开展对合作CDMO的定期GMP审计工作；7.承担MAH产品物料供应商的管理工作，包括供应商评估与现场审计；8.负责MAH相关的内外部沟通协调，及时响应并解决与产品质量相关的各类事务；9.按照规定要求和时间节点，高效完成上级及公司交办的其他工作任务。任职资格：1.本科及以上学历，药学、医药类或相关专业背景，掌握GMP基础知识、药品检验知识及药学理论知识；2.具备2年以上药品生产或质量管理实际工作经验，有委托生产监管经历者优先，具备无菌制剂经验者优先；3.熟悉药品生产与质量管理法规要求，具有MAH质量体系运行实践经验者优先；4.具备良好的团队合作意识和较强的抗压能力，能接受一定程度的出差安排。

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本公司先招前四后八驾驶员5名，月薪过万工资每月10号按时发放，包吃包住，行车路线固定，要求驾龄2年以上能吃苦耐劳有团队精神。工作地点南京江北新区浦口，联系人曹队，

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工作职责:1、生产管理与合规性保障确保无菌原料药/制剂车间的生产运作满足GMP规范要求，统筹实现质量、成本、安全及交付周期等核心目标；组织实施生产工艺规程与SOP标准操作流程，审核批生产记录并移交质量管理部门；主导偏差调查、变更控制、风险评估及产品质量回顾等质量管理活动。2、设备与工艺管理负责厂房设施与生产设备的维护保养及验证工作（含工艺验证、设备确认等）；持续优化生产线运行效率，推进精益化生产，提升产品收率并有效降低制造成本。3、团队建设与人员管理制定人员KPI考核指标，开展绩效评估与员工发展培养计划；组织落实GMP规范培训、安全知识教育及岗位技能提升训练。4、安全与风险控制全面负责车间安全生产管理工作，牵头事故分析与客户投诉处理；识别并管控生产过程中的人为操作风险与设备运行隐患。5、厂房建设监督项目建设进展，确保各阶段里程碑节点按时达成；协调各方参与单位，解决项目实施过程中的关键问题；组织完成车间验证任务，包括制定设备与工艺验证方案、计划，并编制验证报告。任职资格:1、化学、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具备中级职称或执业药师资格者优先考虑。2、8年以上药品生产管理经验，其中至少3年从事无菌制剂（如安瓿瓶、西林瓶、冻干工艺）的技术管理或新建项目筹建经历；3、具备工艺改进、设备故障诊断及持续改善的实际能力；4、掌握预算编制、成本管理及跨部门协同推进工作的能力；5、目标导向强，具有良好的领导能力、执行能力和突发事件应对能力；6、熟悉相关剂型的生产工艺流程及相关法规、GMP规定要求；7、积极进取，责任心强，能主动承担工作职责，具备较高的工作效率与执行力。异地发布招聘！！工作地滁州

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