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工作职责: 一、工作职责：1、负责非肿瘤新药II～IV期及上市后拓展适应症的注册临床研究的方案设计，以及pre-IND/IND/NDA/中心伦理申报有关的配套医学资料撰写。2、负责参与II-IV期临床中心方案讨论会、项目启动会，对方案的科学性和合理性进行汇报解释。3、负责协助完成新药研发项目立项相关的临床信息调研，包括临床研究进展，疾病负担，流行病学进展，适应症范围，临床医生接受程度等。4、负责协助完成项目经理/PV部门反馈的临床研究过程中出现的各种医学问题的专业解释。5、负责对其他部门进行临床知识、研究方案或CRF表、部门制度流程等相关培训。6、负责对其他部门提交的相关医学材料进行审核，并按照各方达成一致的意见对相关材料进行修订。7、参与临床项目的医学监察工作，包括计划制定与实施和总结汇报。8、协助构建公司研发、销售相关的临床KOL库并进行定期更新，配合其他部门一起拜访KOL。9、通过医学写作、发表文章或为KOL发表论文提供帮助，及时公布公司产品的临床研究结果。10、医学事务组织建设与体系化建设：团队配置与人才发展、核心制度流程构建。11、完成公司或上级领导交办的其他工作。 任职资格: 1.临床医学专业（麻醉、风湿免疫、呼吸和心血管专业方向优先）硕士及以上学历。2.获得执业医师资格证、CET-6、GCP。3.硕士至少具有3年药物临床研究II-III期方案撰写工作经验；博士至少具有1年药物临床研究II-III期方案撰写经验；同时至少在三乙级以上医院进行过项目对应适应症领域临床诊疗工作3年，达到主治医师资质或由公司内部主管级晋升。4.精通临床医学的基础知识，精通研发领域常见疾病的诊疗实践（麻醉、风湿免疫、呼吸、心血管诊疗技术优先）。5.熟悉II-IV期临床研究方案设计，具有一定的解读统计分析结果的能力，了解数据管理及常用统计方法。6.熟悉本研发领域疾病发生的机制。7.了解临床医疗机构的内部运行机制。8.具备优秀的文书和科研策划书写作能力。9.具备检索常用医学文献数据库并能够熟练翻译、解读相关英文文献的能力。10.具备SCI论文的写作经验及学术沟通能力。11.具备熟练运用OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。

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工作职责: 工作职责:一、制度及流程管理1、注册相关的工作规范化管理。制定并完善注册相关的管理制度、流程和SOP，确定注册管理工作顺利推进，其中还包括组织开展国际注册框架搭建工作，建立美国、欧洲等国申报资料模板等。二、药品临床试验和上市许可申报注册工作1、根据项目计划及项目类别，组织制定IND、NDA、补充申请、年度报告、沟通交流等申报事项工作计划、任务分配；2、针对具体项目的不同申报类型，制定申报资料撰写方案（申报路径、需提交的资料清单等），确保申报资料完整性；3、组织开展相关申报资料撰写工作，根据分工完成相关资料撰写；4、组织对相关申报资料进行形式审核、整理、装订、用印、报送和归档；5、对注册经理/主管/专员的相关工作交付物进行审核确定；6、对注册经理/主管/专员相关工作进行指导和审核确认，协调解决关键问题；7、配合各专业部门完成各项沟通交流申请和沟通会议相关事宜沟通协调；8、组织开展注册检验、标准复核相关工作。三、一次性进口申报（省局）1、根据项目经理提出的样品请求，进行一次性进口资料撰写、整理、申报工作，确保在计划内拿到批件，保证样品顺利购进。四、合规审查工作1、协助质量国家局核查迎检和接待工作，如需要；五、再注册申请（省局）六、通用名申请工作七、商品名申请工作八、部门例行工作1、注册相关预算审核；2、注册申报相关账户权限管理等，包括药品业务应用系统，申请人之窗，ESG（WebTrader），保密邮箱，PRS账号（clinicaltrials），eCTD账号，EDM账号以及未来可能需要的其他账号，如欧洲临床试验数据库EudraCT等；3、组织相关注册法规、政策宣贯；4、组织部门开展月度循环滚动的一体化项目管理工作，如问题风险收集、双周项目推进，推送法规及审评相关信息等。 任职资格: 教育背景:◆医药、生物相关专业博士学历。经验:◆3年以上注册申报工作经验，主持过至少2个新药项目的资料整理和撰写工作，能够独立审核申报资料；同时有新药注册和海外注册经验者优先，有一定审评专家资源者优先。技能技巧:◆熟练使用excel、word等办公软件。态度：◆良好的组织、沟通、协调能力；◆具有较强的学习能力及团队意识；◆品性廉洁、务实；◆能适应偶尔出差。

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职责描述：1、深入调研靶点生物学特性、信号通路机制及药物作用模式，围绕自身免疫疾病、呼吸系统疾病、肾病等相关疾病的生理背景，开展体内外分子评价模型的科学论证与技术突破，为构建契合疾病特征与靶点活性的评估体系提供理论支持；2、依据靶点生物学属性，设计并优化体内外药理学分子表征方案；3、针对蛋白表达纯化、晶体结构解析、分子相互作用等研究环节中的关键技术难题进行分析攻关，整合多种技术平台推动靶点功能研究，支撑新药开发的结构与功能基础；4、主动协同药代动力学、毒理学团队协作，建立多维度分子综合评估框架，识别项目核心竞争优势；5、在PCC筛选、IND申报及临床研究阶段，提供关键药理数据解读，并针对个性化问题提出切实可行的技术解决方案；6、配合转化医学、药物化学、药代、毒理及知识产权团队，参与制定项目知识产权布局策略；7、参与项目立项建议与可行性评估、PCC确认及项目价值动态分析，输出专业性评估意见；8、系统挖掘创新药研发中潜在的药理研究需求，通过文献查阅、学术会议、行业交流等途径拓展外部专家合作网络，突破关键研发瓶颈；9、积极参与药理团队内部培训与经验交流活动，助力团队专业能力持续提升；10、完成转化医学中心上级安排的其他临时工作任务。任职要求：教育背景:◆博士学历，药理学、基础医学、生物物理、结构生物学、生物化学、细胞生物学、分子生物学或相关领域。经验:◆博士期间或毕业后在创新药企业从事药理研究工作满2年，熟悉靶点结构与功能研究方法，掌握疾病相关体内外模型的构建逻辑与评估路径，具备自免、呼吸及肾脏疾病领域研究背景者优先；◆有主导或深度参与项目从立项至PCC/IND阶段经验者优先。技能技巧:◆具备蛋白质科学研究实践经验；◆具备出色的信息检索与洞察分析能力，善于沟通分享，拥有良好的组织协调与汇报表达能力；◆理论基础扎实，实验技能全面，思维清晰，具备较强的问题分析与解决能力，能准确识别项目中的机会与风险；◆责任心强，执行高效，恪守职业规范，具备较强的项目知识产权保护意识。

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工作职责:1、负责新药开发阶段非临床毒理研究的前期数据评估，组织剂量设计讨论，识别并解决研究过程中的关键问题，实施关键节点的现场核查，落实全过程风险管控；2、主导开发阶段非临床毒理研究报告的核心结论审定、结果汇报与专家意见整合，撰写面向监管机构的毒理沟通材料；3、承担早期筛选阶段毒理相关工作，包括靶点毒性特征调研、阳性对照化合物毒理信息分析、潜在毒性风险识别及评价策略制定，设计并解读体内外毒性试验方案与数据；4、联合转化医学、药物化学、药代动力学、药理学、知识产权及临床团队，协同处理跨领域复杂科学问题，参与评估候选分子的竞争性优势；5、参与外部毒理研究CRO机构的遴选、合同技术条款审核及服务质量评估；6、掌握国内外安全性评价相关法规与技术指南，积极参与安评规范或FDA审评案例的学习与分享；7、定期参与毒理专题分享会，汇报项目进展，交流实践经验与技术心得；8、承担毒理项目组的团队建设、人员指导与绩效评估工作。任职资格:教育背景:◆硕士及以上学历，毒理学、药理学、基础医学或相关专业。经验:◆具备7年以上硕士起点非临床毒理研究经历，完整参与过毒理项目管理流程，有成功支持1类化学新药IND申报的毒理工作经验者优先。技能技巧:◆具备扎实的GLP规范意识和合规素养，深入理解药物安全性评价的法规体系；◆熟悉NMPA、ICH、FDA、OECD等相关法规及技术指导原则；◆拥有较强的毒理学专业分析能力，出色的跨部门沟通协调与项目推动能力；◆责任心强，执行力高，恪守职业操守，具备良好的知识产权保护意识；

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1、招聘制度管理。建立并完善公司的招聘管理相关的制度与流程，确保整个招聘管理过程的顺畅、高效、简洁、有效；同时，确保用人部门严格按照招聘制度的要求落地实施；2、招聘计划管理。根据年度人员编制及业务发展需求，结合公司现有人员情况，编制年度人员需求计划及月度人员招聘计划，并随时关注用人部门需求，及时做出反应，提供人才需求的解决方案；3、招聘渠道管理。根据岗位需求的共性与个性特点，有针对性建立并发展多种招聘渠道，按职位差异性选择有效招聘渠道；日常做好招聘渠道的维护工作，并定期对渠道进行选择与淘汰，年度做好招聘渠道评估；4、人才库管理。及时准确做好人才网站及内外网投递的简历信息管理，做好简历的筛选、备份与管理工作。确保所有应聘人员资料的完整及遗漏，同时，保证公司人才库的不断充实与更新；5、招聘面试的管理与实施。日常工作中，与用人部门及时做好人员需求的沟通与确认；通过面试、笔试、测评等，对候选人做出准确判断与选择；面试过程中做好与相关人员的对接与协调，确保整个面试过程的顺畅；6、人员录用。根据制度规定，做好人员的谈薪、录用、offer发放、背景调查等相关事宜；7、人员入职跟进及关系维护。定期与录用人员沟通，了解期入职进展，并周期性给用人部门情况反馈，提前知会用人部门做好入职准备工作，确保人选顺利入职；8、入职管理。安排给录用人员办理入职手续，并确保入职资料的完整性与真实性；将齐全的资料整理成册，移交人事组；9、入职引导。发起新入职人员的培训等相关事宜，并将完成入职手续的人员带至用人部门，交与用人部门相关人员；10、员工试用期管理及转正。做好员工试用期的引导工作，使员工尽快适应公司文化；11、负责公司日常性培训事宜的管理、组织与实施；12、协助组织公司人才盘点、员工满意度调查等相关事宜；13、完成上级领导交办的其他工作。

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工作职责:负责武汉研发中心的药化相关工作1.项目评估（1）开展项目相关专利与文献的构效关系分析及归纳；（2）评估药物设计可行范围与创新空间；2.药物分子设计与优化（1）结合专利研究成果设计新型化合物结构；（2）对先导化合物进行结构优化以获取PCC候选分子；（3）完成PCC分子的综合评估与确认；3.新分子合成路线审核（1）审阅创新药项目中新分子的合成路径设计；（2）协助解决合成过程中的关键技术难题；任职资格:1.具备博士学位2.拥有新药研发实际经验及项目管理经历；3.理论基础扎实，具备系统的药理学实验能力，学习主动性高；4.在创新药成药性评价及IND申报阶段具有丰富实践经验，规范意识强，熟悉药理毒理领域的法规与指导原则；6.责任心强，执行力佳，具备良好职业操守，重视项目知识产权保护

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工作职责:1、依据公司项目需求，开展小分子药物筛选评价中的DMPK体内外实验及相关生物分析工作，完成数据处理、结果解读与报告撰写，及时汇报实验进展，针对实验中出现的问题结合项目实际情况进行分析，向项目组及上级主管反馈并提出可行的解决思路或改进方案。2、开展新方法的调研、建立、优化，并编写相应的标准操作流程（SOP）。3、根据项目发展需要，参与DMPK相关仪器设备及软件的选型调研，按照公司及部门管理制度，负责平台仪器的日常维护、试剂耗材的采购管理，保障实验平台的正常运行。4、积极参与部门内部的专业知识培训与经验交流分享。5、完成上级主管安排的其他相关工作任务。任职资格:1、硕士及以上学历，药物分析或相关专业背景，具备DMPK相关实验操作经验。2、熟练运用药代动力学软件进行PK参数计算，掌握生物样品分析仪器的操作，具备扎实的专业基础和良好的学习能力。3、逻辑思维清晰，具有较强的问题分析与解决能力，具备良好的文献检索与汇报展示能力；责任心强，执行力高，具备良好的职业操守，认同企业价值观，严格遵守各项规章制度。

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岗位职责：1、依据GCP规范、研究方案、项目进度及公司标准，开展临床试验的启动、现场监查及结题工作；2、根据项目安排，与研究中心保持有效沟通，推进试验启动、研究者培训及进展跟踪；3、依照监查计划对临床中心进行定期实地访视，确保研究团队依从方案、GCP及相关SOP执行试验；4、协助研究者及时解决数据质疑，准确、完整地收集和整理试验相关文件资料；5、按要求提交真实、完整的监查报告，快速响应并处理各类突发情况；6、持续维护与各临床机构、伦理委员会及科室的良好合作关系；任职要求：1、本科及以上学历，临床医学、药学或相关专业背景；2、具备1年以上药物临床试验监查工作经验，熟悉1类化药II/III期项目流程；3、具备较强的抗压性与执行力，良好的应变能力、沟通技巧及组织协调能力；4、性格开朗，诚实守信，工作细致严谨，责任心强，能接受高频次短期出差；

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工作职责:1、与公司内部各职能团队（注册、临床运营、药化、药学、知识产权、财务、法务等）的项目管理人员紧密协作，推动信息互通与资源统筹，承担中心内流程管理及日常事务推进工作；2、主导立项调研、分子筛选、IND开发、临床阶段非临床研究及转化相关研究等项目的常规执行与资源协调；3、参与月度项目筛选会议，对接武汉/上海研发中心药化项目经理，承接临床前药理毒理筛选任务，组织转化开发部各平台开展实验并推动问题解决，定期向公司级项目核心成员提交阶段性总结报告；4、牵头组织转化医学研究中心相关的内外部会议，负责会议纪要的撰写、确认，并跟踪后续任务的落实情况；5、出席注册部门组织的月度项目会及临床月度交流会，掌握各业务中心研发动态，并在项目组内及时传递关键信息；6、跟踪中心年度/季度/月度经营目标达成进度、交付成果完成情况，统筹项目问题管理、重点项目排期表更新及进展汇总；7、负责项目开发预算编制与计划管理，开展供应商评估与合同协商，监督项目执行进度，并完成验收及付款流程；8、支持中心项目管理体系的建设工作，参与项目管理制度、规范及标准操作流程的制定与优化。任职资格:1、硕士及以上学历，生物、医学、药理等相关专业背景。2、熟悉创新药物研发全流程，具有工业界转化医学中心工作经验者优先考虑。3、了解相关法规与技术指导原则，入职后经短期培训可独立承担项目跟进工作。4、具备良好的规划协调能力，富有团队协作意识，兼具较强的适应性、执行力与决策能力。5、拥有优秀的沟通表达技巧和职业素养。

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工作职责:1.采购与供应商管理：推进药品采购流程，统筹供应商的开发、对接及日常管理工作，协同财务部门处理相关事务，建立并持续更新供应商信息档案。2.仓储与物流管理：保障药品准时交付且符合质量标准，负责药品的仓储、配送及验收环节，定期开展库存盘点，控制库存商品损耗率，妥善处理残次品，提升物流运作效率。3.质量控制与认证管理：主导GSP（良好供应规范）与GMP（良好生产规范）相关业务的认证工作，确保采购及储运环节全面符合GMP和GSP规范要求。4.文档记录与数据管理：规范执行各项文档记录任务，保证数据真实、准确、可追溯，定期汇总并反馈采购相关指标的统计数据。5.成本控制与优化：合理管控运营成本，制定并实施成本控制方案，持续优化供应链管理体系，完善和修订供应链作业流程及相关管控文件。6.沟通协调与团队管理：保持与供应商、医疗机构等外部单位的良好沟通，协调医生相关协作事项，维护医院合作关系；同时开展供应商日常管理，健全考核机制，定期组织评估工作。7.其他职责：完成上级交办的其他工作任务，积极协助相关部门推进跨部门协作事宜。

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药理总监工作职责:1.根据转化医学中心年度经营目标，牵头完成部门年度经营管理目标的细化分解与落地实施；2.组织开展部门预算编制及执行管理，确保资源合理配置与高效使用；3.基于疾病生物学特点，指导体内外疾病模型的评估与选用，确保研究数据的科学性、可靠性与合理性；4.带领团队深入探索靶点生物学功能，系统解析分子药理学特征，挖掘产品的差异化优势；5.负责自免、呼吸、肾病领域药理研究体系的技术能力建设规划与实施，培养高水平药理专业人才，推动部门整体能力持续升级；6.针对药理研究中的特殊问题提供专业技术指导与解决方案；7.联动转化医学、药化、药代、毒理、知识产权及临床等多职能团队，协同应对跨领域复杂挑战，组织阶段性成果综合评估并形成专业意见，为决策层提供支持；8.参与项目立项建议与评估、PCC评定及项目价值动态分析；9.主导外部合作平台的拓展与日常管理；10.全面负责部门组织建设、人员管理及日常运营事务；任职要求：教育背景:生物科学、药理学或相关领域博士（或博士后）学位。经验:在创新药企业拥有10年以上工作经验，具备丰富的项目攻关经验，具有海外工作经历者优先。技能技巧:深入掌握自免、呼吸、肾病领域的疾病生物学机制及非临床体内外模型应用，熟悉转化研究路径，具备构建和完善研究体系的能力，包括技术平台搭建、标准规范制定、流程优化与制度建设；能够有效整合内外部资源，具备协同转化、药化、药代、毒理及临床等多团队推进复杂系统能力建设和流程优化的实际经验，将临床价值导向的研发理念融入团队工作体系；带领团队开发新型技术、工具与方法，突破现有研究瓶颈，创造显著项目价值，具备明显降低研发风险的能力；熟悉全球创新药行业技术进展与发展动态，具有前瞻性视野

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工作职责:1、开展靶点生物学、信号通路及药物作用机制与自身免疫性疾病、呼吸系统疾病、肾病等相关联的体内外分子评价模型的系统性调研，为建立契合疾病生物学特性、生理微环境及靶点活性特征的评价体系提供理论支持并推动关键技术突破；2、依据靶点生物学属性，设计适用于体内外药理学研究的分子表征方案；3、针对蛋白表达与纯化、蛋白晶体结构解析、分子间相互作用等环节中的技术难题进行分析与优化，融合多种技术路径深化靶点功能研究，支撑新药开发中靶点结构与功能关系的阐明；4、主动协同药代动力学、毒理学研究团队，构建多维度分子综合评估框架，识别项目核心竞争优势；5、在PCC筛选、IND申报及临床研究阶段，提供适应症拓展所需的体内外药理关键数据解读，并提出针对性解决方案；6、配合转化医学、药物化学、药代、毒理及知识产权团队，参与制定项目知识产权布局策略；7、参与项目立项建议与可行性分析、PCC确认及项目价值阶段性评估，输出专业评估意见；8、深入挖掘创新药物研发中药理学研究需求，通过文献查阅、学术会议、行业交流等途径拓展外部专家合作网络，突破关键技术瓶颈；9、参与药理团队内部技术培训与经验交流活动，推动团队专业能力持续提升；10、完成转化医学中心上级安排的其他临时工作任务。任职资格:教育背景:◆博士学历，药理学、基础医学、生物物理、结构生物学、生物化学、细胞生物学、分子生物学或相关领域。经验:◆具备创新药药理研究实际经验，熟悉靶点结构与功能研究方法、疾病相关体内外模型的构建逻辑与评估体系，有自免、呼吸及肾脏疾病方向研究背景者优先考虑。技能技巧:◆拥有蛋白质科学研究实践经验；◆具备出色的信息检索与深度分析能力，善于沟通协作，具有良好的组织协调与汇报表达能力；◆理论基础扎实，实验操作熟练，思维条理清晰，具备突出的问题分析与解决能力，能准确识别项目中的潜在机会与风险；◆责任心强，执行高效，恪守职业规范，具备较强的项目知识产权保护意识。

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工作职责:1.熟练掌握动物给药、采血及解剖等相关实验操作：1）精通多种给药方式，包括口服（PO）、静脉注射（IV）、腹腔注射（IP）、皮下注射（sc）等；2）熟练开展不同部位的动物采血操作，如眼眶静脉丛、颈静脉、心脏及下腔静脉采血；3）具备扎实的解剖学基础，能够独立完成动物脏器组织的采集与分离。2.根据项目负责人的指导，查阅药物专利、公开资料及科研文献，开展新方法在原理、操作流程、试剂选择、成本及周期等方面的调研，协助评估其可行性；同时进行疾病模型与靶点关联性的分析，提出适宜的药效评价方案，并参与药效模型的建立与优化。3.具备毒理学相关实践经验，能完成给药后动物日常观察、解剖大体检查，熟悉血生化、组织病理等毒理数据的分析与解读，针对试验中出现的毒性反应或异常现象开展原因排查与文献支持分析。4.熟练运用办公软件及数据分析工具（如Graphpad），具备良好的实验数据整理、分析及报告撰写能力；5.具有较强的责任意识、执行能力和持续学习意愿。任职资格:1.硕士及以上学历，药理学、动物学或相关专业背景，具有至少3年相关领域工作经验；2.拥有3年以上在甲方企业或CRO机构从事药效学及毒理学实验操作的实际经验；3.具备免疫相关疾病研究背景或实操经验者优先考虑

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岗位职责：1、全面主导公司创新药研发项目在IND阶段及临床阶段的非临床毒理研究与管理工作，为毒理研究的推进提供战略性技术支持；2、负责外部毒理研究CRO机构的评估遴选、合同审查、研究执行过程中的沟通协调与推进，参与关键节点的现场核查工作，确保试验质量并有效防控重大风险；3、负责审核非临床毒理项目的试验方案、研究报告等技术文件，就关键毒理学设计或结论与内外部专家进行专业交流；4、掌握国内外安全性评价相关法规与指导原则，组织定期更新毒理学指南及FDA申报典型案例资料；5、牵头优化转化医学研究中心的安全性评价风险控制策略，健全外包毒理研究的风险管理机制；6、负责撰写公司在研项目与CDE、FDA沟通所需的非临床毒理资料，并完成相关材料的整理与汇总；7、定期组织体内平台毒理专题分享会，交流现场核查经验、项目问题应对及突发事件处理实践。任职资格：教育背景：◆硕士及以上学历，毒理学、药理学、基础医学等相关专业。经验：◆硕士需具备5年或博士2年以上非临床毒理研究经历，曾成功完成1类化学新药IND申报，具有完整支持临床研究及NDA的毒理工作经验者优先。技能技巧：◆具备扎实的GLP规范意识和合规素养，深入理解安全性评价相关的法规要求；◆熟悉NMPA、ICH、FDA、OECD发布的相关法规与技术指南；◆具备较强的毒理专业分析能力，良好的沟通协调与项目管理能力；◆英语应用熟练，具备优秀的听、说、读、写能力；◆责任心强，执行力高，具备良好的职业操守和项目知识产权保护意识；◆认同企业价值观，遵守各项管理制度，愿意开展知识共享。

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岗位职责：1、主导公司创新药研发项目在IND阶段及临床阶段的非临床毒理研究规划与执行，提供关键性技术决策支持；2、统筹外部CRO机构在毒理研究中的遴选、合同审阅及项目推进过程中的协调管理，参与核心节点的现场检查，确保研究质量并有效规避重大风险；3、审核非临床毒理研究方案、报告等关键技术文件，就重要毒理学设计或结论与内外部专家进行专业沟通；4、掌握国内外安全性评价相关法规与指导原则，牵头组织毒理指南更新及FDA申报案例资料整理；5、持续优化转化医学研究中心的安全性评价风险管理机制，健全外包毒理项目的质量控制体系；6、负责在研项目非临床毒理资料与CDE、FDA沟通所需材料的准备及信息整合；7、定期组织体内平台毒理专题交流会，分享现场核查经验、项目问题应对策略及应急事件处理实践。任职资格:教育背景:◆硕士及以上学历，毒理学、药理学、基础医学等相关专业。经验:◆硕士需具备5年或博士2年以上非临床毒理研究经历，曾主导1类化学新药IND申报，完整参与过临床研究及NDA支持者优先。技能技巧:◆具备扎实的GLP规范意识和合规素养，深入理解安全性评价法规要求；◆熟悉NMPA、ICH、FDA、OECD等相关法规及技术指南；◆具备较强的毒理专业分析能力，出色的沟通协调与项目管理能力；◆英语应用熟练，具备良好的听、说、读、写能力；◆责任心强，执行力高，恪守职业道德，具备较强的项目知识产权保护意识；◆认同企业价值观，遵守各项管理制度，积极分享专业知识。

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工作职责：小分子化药适应症为：呼吸一、工作职责：1、负责组建项目实施团队，确定业务模式、外包服务确认表（若适用）和项目任务书。2、负责协调项目实施团队进行项目的IND申报材料撰写。3、负责制订项目管理计划包括进度与预算计划等，完成项目立项申请与报批。4、负责根据项目管理计划，组织项目实施团队拟定临床研究方案。5、负责参与遴选或组织CRO遴选临床中心与PI，组织PI团队与项目开发团队共同确定研究方案。6、负责根据临床研究方案及项目进度计划，组织项目实施团队拟定药物管理计划、临床监查计划、医学监查计划、药物警戒计划、文档管理计划以及统计分析计划。7、负责项目实施过程中的各类会议会务组织。8、负责组织实施临床中心机构与伦理材料的递交与审批（含年度审查）。9、负责人类遗传资源、药物临床试验信息公示的申报与审批管理。10、负责临床机构、各类供应商（CRO、招募、SMO、数统、SSU、保险、物流、生物检测等单位）的合同与费用支付、发票管理。11、负责管理并监督项目人员严格遵循项目管理计划及相关其它计划与SOP执行临床试验，确保项目实施进度与质量，并控制项目预算。12、负责管理临床监察员按照监查计划实施项目监察，督促医学监察，确保项目符合试验方案与GCP/ICH-GCP、临床批件。13、负责组织实施临床试验干预完成后的数据录入、清理、锁库与数据审核会。14、负责组织内部相关部门或外部供应商实施数据传输与统计分析，参与审核数据管理报告与统计分析报告。15、负责组织内部相关部门或外部供应商撰写临床总结报告并获得PI与各方审批通过。16、负责临床试验用药品、物资、检测仪器、试剂耗材与临床试验产生的文档、生物样本、影像资料等的管理。17、负责提出供应商选择需求，参与供应商管理员组织的CRO遴选工作，对CRO的履职情况进行评价。18、负责在项目总结报告提交后进行项目总结，提出不足与问题，并对团队成员的履职情况进行综合评价。19、负责临床试验过程中的各类AE与SUSAR和妊娠收集，督促药物警戒部与医学科学部门及时评价并按照监管部门要求上报。20、负责定期对项目组进行GCP及SOP培训，确保团队业务技能匹配项目需求。21、负责参与临床试验相关制度流程的更新完善与质控部门的培训。22、负责进行项目组日常管理，完成上级交办的其他事宜。任职资格:二、任职资格:本科及以上学历，医药学相关专业。2、具有学位证与毕业证、GCP证书。3、本科学历至少具有5年临床项目相关工作经验（含CRO和申办方经验）。其中至少3年1-IV期临床监查经验，同时至少具有2年项目管理经验。硕士研究生或以上学历至少具有4年临床项目相关工作经验，其中至少2年临床监查经验，同时具有至少1年临床项目管理经验；4、深刻了解临床试验法规、GCP及药品注册管理办法和其他相关法律法规，以确保试验活动合规。5、熟悉药物研发的全流程以及技术要求和相关指导原则，包括研究方案设计、试验执行、数据管理和统计分析、临床总结报告编写等。6、掌握临床研究项目管理计划和实施流程及具体要求。7、掌握临床研究中心筛选、立项、伦理、合同、启动、受试者入组与随访、监查以及关中心和国家局核查工作流程。8、具备良好临床项目管理能力，特别对临床中心和CRO有较为丰富的管理能力。9、具备制定项目管理计划能力，确保项目按照计划实施，具备良好的文书撰写能力。

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工作职责:1、依据GCP规范、研究方案、项目进度及公司标准，开展临床试验的启动、现场监查及关闭工作；2、根据项目安排，与研究中心保持有效沟通，协调推进试验启动、研究者培训及进展跟踪；3、依照监查计划对医疗机构进行定期实地访视，确保研究团队依从方案、GCP及SOP执行试验操作；4、协助研究者及时解决数据质疑，准确、完整地收集和整理研究相关文件资料；5、按时提交真实、完整的项目报告，快速响应并妥善处理各类突发情况；6、持续维护与各临床机构、伦理委员会及相关科室的良好协作关系；任职资格:1、医学、药学或相关专业本科及以上学历；2、具备2年以上药物临床试验监查工作经验，有申办方项目经历者优先，CRO背景亦可考虑；3、具备较强的抗压性与执行力，良好的应变能力、沟通技巧及组织协调能力；4、性格开朗，诚实守信，工作细致严谨，责任心强，能接受高频次短期出差；

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工作职责:1、根据总部标准完成历史档案的分类与归档工作；2、负责档案台账的建立及日常更新维护；3、协助完成上级交办的其他相关事务。福利待遇：1、工作时间8：30-5：00，周末双休2、每日补贴120元，提供实习证明及岗位相关技能培训3、可享受节日礼品等公司统一规定的福利待遇任职资格:教育背景:◆本科及以上学历，法学、工商管理、企业管理、人力资源管理、中文、新闻、财务等相关专业优先。实习时长：每周到岗不少于3天；至少实习2个月，长期实习者优先考虑技能技巧:◆熟练操作Office办公软件，尤其擅长Excel函数公式的应用◆具备基础的数据整理与分析能力；◆逻辑思维清晰，执行力强，具备良好的沟通协调能力；态度:◆沟通顺畅，执行高效；◆工作认真细致，责任心强；◆学习主动性强；◆能积极配合工作安排；

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岗位职责（精通体外+生信分析）一、选题立项开展早期研发项目的生物信息调研，结合药理与毒理视角评估靶点的成药潜力，针对拟立项项目进行体外筛选方法的技术调研、可行性分析及方案推荐。二、筛选评价1.负责早研项目体外药效筛选体系的建立，优化并稳定实验模型，提升数据可靠性，支持高效筛选与评价。2.拓展外部合作渠道，建立并维护良好的外包协作关系。3.制定筛选评价计划，推动实验执行，完成数据汇总、反馈及结果解析。三、概念验证负责所辖项目在概念验证阶段的体外生物学实验设计，推进实验实施，完成数据整理与反馈，为项目进展提供决策依据。四、信息支持围绕早期研发项目，整合数据库、文献资料及内外部组学数据，开展靶点-疾病-分子机制的深入分析，推进作用机制研究及竞品差异化解析。五、生信分析1.主导基于组学技术（如单细胞组学、全基因组学等）的人类疾病相关研究，深度解析组学数据，从转化医学角度挖掘潜在药效或诊断相关的biomarker；2.为药物开发及适应症扩展提供生物信息学支持，协助完成疾病与靶点相关biomarker的调研、筛选及检测方法开发；3.编写生物信息分析方案，构建标准化分析流程；4.推动外部生物信息资源的合作与建设；5.根据科研部门设定的疾病研究方向，提供基于生物信息学的研究策略建议。六、完成上级安排的其他工作任务。任职资格1.博士学历，具备3年以上相关经验，专业背景为生物学、药理学、免疫学或生物信息学等相关领域，具有免疫学基础者优先考虑。2.有小分子药物研发经历者优先。3.熟练掌握二代测序技术及主流分析工具，精通至少一种编程语言（如Python、R），具备扎实的编程与数据分析能力。4.思维条理清晰，具备较强的学习能力、汇报表达能力，以及良好的团队协作与沟通素养。

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工作职责: 职位概要：本职位负责领导和管理公司的医学沟通经理（MSL）团队，制定并执行全面的医学沟通战略。该领导者需确保团队通过高科学性、高合规性的医学交流，有效沟通产品关键医学信息，建立并维护与关键外部专家（KOLs）的学术合作关系，从而支持产品生命周期管理，提升公司在治疗领域的学术领导地位，并最终为患者的治疗带来价值。1.团队领导与人才发展·团队建设与管理：负责医学沟通经理团队的招聘、入职、培训、日常管理与绩效评估。·人才发展与辅导：识别团队成员的技能差距，制定个性化的能力发展计划，通过定期辅导、coaching和带教，提升团队的专业知识、沟通技巧和战略思维。·激励与敬业度：营造积极、协作和高绩效的团队文化，提升团队士气和敬业度。·资源分配与预算管理：合理分配团队资源（人力、预算），确保区域覆盖和项目支持的最优化。2.医学沟通战略制定与执行·战略规划：基于产品生命周期、临床数据和新证据生成计划，主导制定年度医学沟通战略和活动计划（MedicalCommunicationPlan）。·信息开发与统一：领导团队与医学顾问、医学信息等部门协作，开发、更新并确保统一、准确、合规的核心医学信息平台（CMF）和问答文件（Q&ADocuments）。·洞察收集与转化：建立系统性流程，指导团队从KOL互动中收集有价值的医学洞察（MedicalInsights），并进行分析、提炼和向内部相关部门（如研发、市场）转化，为业务决策提供输入。3.KOL管理与学术网络建设·KOL战略规划：领导制定和治疗领域的KOL拓展与管理战略，包括KOL识别、分级、映射（Mapping）和互动计划。·学术关系深化：指导团队与全国及区域级KOL建立并维护长期、可信、科学的学术合作关系，成为其在相关科学领域的首选合作伙伴。·专家顾问会管理：监督团队高质量地执行专家顾问会（AdvisoryBoard）、一对一专家会等学术会议，确保会议目的明确、内容科学、合规并产出有效成果。4.内外部医学教育支持·内部培训：作为部门内部的科学专家，为其他部门（如市场、销售、市场准入）提供高级别的产品知识和治疗领域培训。·外部教育支持：指导团队支持由学会或KOL发起的独立医学教育（IME/IIR）项目，确保其科学性和合规性。·大会管理：领导团队在关键国内外学术大会（如CSCO,ESC,EASD等）上的医学活动，包括卫星会策划、医学信息展台管理和会后报道等。5.合规与质量管理·合规第一责任人：确保团队所有活动严格遵守公司行为准则（CodeofConduct）、行业规范（如RDPAC准则）、以及国内外法律法规。·流程优化：持续优化医学沟通的标准操作流程（SOPs），确保工作质量和效率。·审计准备：领导团队准备并顺利通过所有内部及外部的合规审计。 任职资格: ·教育背景：临床医学、药学、生命科学等相关领域硕士或博士学历。·工作经验：至少5年以上制药行业医学事务相关工作经验，其中不少于2年团队管理经验。有跨国制药企业经验者优先。·专业知识：深厚的治疗领域和产品知识；精通ICH-GCP、RDPAC行为准则及其他相关法规。·核心能力：卓越的领导力、沟通能力和影响力；战略性思维；出色的人际交往和关系建立能力；优秀的分析和解决问题能力；流利的英语沟通能力。·个人特质：高度诚信，以患者为中心，结果导向，具备强大的抗压能力和团队合作精神。

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工作职责: 1.协助药物警戒体系建设与维护协助建立和更新涵盖药物警戒活动的各个环节和流程的相关标准操作规程（SOP）。密切关注国家和国际药品监管法规的变化，必要时进行法规评估，以确保药物警戒活动符合法规要求。根据需要，参与由不同方发起的质量控制活动（如内外部审计和/或监查）；2.执行临床研究阶段的药物警戒活动负责对临床阶段个例安全性报告（ICSR）进行确认、审核、分析、医学评估和监管评估。撰写/审核研发期间风险管理计划（DRMP）、研发期间安全性更新报告（DSUR），以及进行同靶点药物安全性信息调研。协助和/或为安全管理计划（SMP）或相关文件的撰写提供意见。参与撰写新药临床试验申请（IND）/新药申请（NDA）的安全性相关部分内容。组织、监督和管理项目的安全部分。3.执行上市后阶段药物警戒活动负责对上市后药品不良反应进行确认、审核、分析、医学评估和监管评估。协助开展药品安全性事件的调查和处置。撰写或审核上市产品药物警戒计划（PVP）、定期安全性更新报告（PSUR）或PBRER（定期获益-风险评估报告）。组织或协助开展药品安全性信号检测、信号验证、信号优先级评定、信号评估。协同医学部门对已识别风险及潜在风险进行评估，提出风险控制措施建议。4.其他按照适用标准操作程序（SOP）的要求，与药物警戒团队及其他内外部团队密切合作开展所有其他相关工作。从技术角度对初级药物警戒医师提供指导。执行集团内部的委托项目。完成部门领导或公司安排的其它工作。 任职资格: 1.需为医学硕士（MD）及以上学位（或同等学历），拥有MD/PhD双学位者优先，至少2年临床医师的工作经验。2.有药物安全/药物警戒或药物开发领域工作经验，能对临床及上市后数据进行医学审核。优先考虑曾担任药物警戒安全医师（或同等职位）者。3.具备临床思维能力，深入理解治疗方法和药物诱导疾病的科学依据，深入了解安全数据库和药物警戒流程。4.能够成功管理项目，具备高效的内外部沟通能力，时间管理及优先级排序能力。5.作为团队成员和领导者均能高效协作。6.具备英文口头及书面沟通和演讲能力。7.熟练使用计算机及临床试验管理软件程序。

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工作周期：长期兼职每周工期：1-2天工作时间：不限工作时段：工作日结算方式：月结招聘截止时间：2025-11-25一、核算制度建设1、协助会计主管拟定与会计核算相关的各项管理制度；2、实时监督财务制度的落实情况，针对发现的问题及时采取措施予以纠正和处理；二、会计核算工作1、审核OA流程及相关原始单据，按照会计准则和制度要求编制记账凭证；2、归集整理会计凭证，发现问题立即处理，定期编制总账科目汇总表并完成试算平衡；3、依据原始凭证、记账凭证及科目汇总表登记明细账与总分类账；4、定期协同相关部门开展资产盘点，仔细核对原始凭证、记账凭证、各级明细账、日记账及总账数据；三、编制财务报表1、协助会计主管完成“现金流量表”、“资产负债表”、“利润表”等财务报表的编制；2、准确填报各类报表，每月按时提交相关负责人，经财务主管审核后报送上级领导；四、纳税申报1、依照国家税收法律法规及企业内部规定，负责按月开展纳税申报工作；2、进行税款计算与统计分析，编制涉税报表；3、办理各项税务相关事务性手续；五、财务分析1、动态掌握企业在各银行账户的存款及现金存量状况，及时向会计主管汇报；2、开展企业财务数据分析，协助财务主管和财务经理撰写财务状况说明材料，为经营决策提供支持；3、组织实施成本核算的预测、规划、控制、分析与考核，推动各部门加强成本管控，节约开支，提升经济效益；六、会计档案管理1、对会计凭证、账簿、报表及其他会计资料进行系统分类，建立目录，统一归档管理；2、按照会计档案管理制度执行档案移交，移交至档案管理部门时，规范编制移交清单，确保交接流程完整合规；七、完成财务经理安排的其他工作任务岗位要求：教育背景：◆具备大学本科及以上学历，财务管理、会计等相关专业，熟悉财务、金融、法律及企业管理领域的基础知识经验：◆有财务管理相关工作经历技能技巧：◆通晓国家财经法规、税法及金融政策，了解银行、税务业务操作流程，熟悉企业内部运作机制与业务流程，能熟练操作财务软件态度：◆具备高度责任心，工作细致严谨；◆执行力强，能够高效推进任务落实；◆具备良好的沟通协调能力与项目推动力

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工作职责:1、依据GCP规范、试验方案、项目安排及公司标准，开展临床试验的启动、现场监查及收尾工作；2、根据项目进度，与研究中心保持有效沟通与协调，主导试验启动、研究者培训及进程跟进；3、依照监查计划定期执行中心实地访视，确保研究团队依从方案、GCP及SOP等规定实施试验；4、协助研究者及时解决数据质疑，完整、准确地收集和整理试验相关文件资料；5、按时提交真实、详尽的工作报告，快速响应并妥善处理各类突发状况；6、持续维护与各临床机构、伦理委员会及相关科室的良好合作关系；任职资格:1、本科及以上学历，临床医学、药学或相关专业背景；2、具备2年以上药物临床试验监查工作经验，有申办方项目经历者优先，CRO经验亦可接受；3、抗压性强，执行力佳；具备良好的应变能力、沟通技巧与组织协调能力；4、性格开朗，诚实守信，工作细致严谨，责任心强；能接受高频次短期出差；

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工作周期：长期兼职每周工期：1-2天工作时间：不限工作时段：工作日结算方式：月结招聘截止时间：2025-11-25一、核算制度建设1、协助会计主管拟定与会计核算相关的各项管理制度；2、实时监督财务制度的落实情况，对发现的问题及时纠正并提出解决方案；二、会计核算工作1、审核OA流程及相关原始单据，按照会计准则和制度要求编制记账凭证；2、归集整理会计凭证，发现问题立即处理，定期编制总账科目汇总表并完成试算平衡；3、依据原始凭证、记账凭证及科目汇总表登记明细账与总分类账；4、定期协同相关部门开展资产盘点，仔细核对原始凭证、记账凭证、各类明细账、日记账及总账数据；三、编制财务报表1、协助会计主管编制“现金流量表”、“资产负债表”、“利润表”等财务报表；2、准确填报各类报表，每月按时提交相关负责人，经会计主管复核后报送上级领导；四、纳税申报1、依照国家税收法律法规及企业内部规定，负责按月开展纳税申报工作；2、进行税款的计算与统计，编制相应税务报表；3、办理各项涉税事务及相关手续；五、财务分析1、动态掌握企业在各银行的存款与现金存量，及时向会计主管汇报；2、开展财务数据分析，协助会计主管和财务经理撰写财务状况说明，为经营决策提供支持；3、参与成本核算的预测、规划、管控、分析与考核，推动各部门优化支出，节约成本，提升经济效益；六、会计档案管理1、对会计凭证、账簿、报表及其他会计资料进行系统分类，建立目录，统一归档管理；2、按照会计档案管理制度执行档案移交，在移交至档案管理部门时，规范编制移交清单，确保交接流程完整合规；七、完成财务经理安排的其他工作任务岗位要求：教育背景：◆具备大学本科及以上学历，财务管理、会计等相关专业，熟悉财务、金融、法律及企业管理领域的基础知识经验：◆有财务管理相关工作经历技能技巧：◆熟知国家财务法规、税法政策及金融监管要求，了解银行与税务业务流程，熟悉企业内部运营环节，能熟练操作财务软件态度：◆责任心强，工作细致严谨；◆具备较强的执行力；◆具备良好的沟通协调与推动力。

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工作职责:1、根据总部标准完成历史档案的分类与归档整理；2、负责档案台账的建立及日常更新维护；3、配合完成上级安排的其他相关事务。福利待遇：1、工作时间8：30-5：00，周末双休2、日薪120元，餐补35元/天，提供实习证明及岗位技能培训3、可享受节日礼品等公司统一福利政策任职资格:教育背景:◆本科及以上在读或毕业，法学、工商管理、企业管理、人力资源管理、中文、新闻、财务等相关专业优先实习时长：每周到岗不少于3天；实习期不低于2个月，能长期实习者优先技能技巧:◆熟练操作Office办公软件，尤其擅长Excel函数与公式应用◆具备基础的数据整理与分析能力；◆逻辑清晰，执行力强，具备良好的沟通协调能力；态度:◆沟通顺畅，执行高效；◆工作认真细致，责任心强；◆主动学习意识强；◆接受工作调配安排；

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岗位职责：1、负责公司在研项目委外非临床毒理研究的现场核查工作，制定科学可行的核查计划，及时汇报核查进度，编写核查记录，确保试验实施符合试验方案及GLP规范要求；2、负责在研项目非临床毒理数据的整合与研究报告审核，参与关键毒性结果的评估，并与专家开展技术交流；3、掌握国内外安全性评价相关法规与指导原则，参与非临床毒理试验方案的研讨与设计；4、协助开展毒理学指导文件及FDA申报典型案例的定期梳理与更新；5、参与转化医学研究中心安全性评价风险控制策略的优化，健全外包毒理研究的风险管理机制；6、参与公司在研项目非临床毒理部分与CDE、FDA沟通所需材料的准备与资料整理；7、参与体内平台组织的毒理专题分享会，定期交流现场核查心得、项目问题应对及应急事件处理经验。教育背景：◆硕士及以上学历，毒理学、药理学、基础医学或相关专业。经验：◆具备GLP实验室安全性评价工作背景，硕士需满2年以上相关工作经验。技能技巧：◆具有较强的GLP规范意识和合规素养，熟悉安全性评价领域的法规体系；◆思路清晰，表达流畅，能在对外协作中展现良好的专业形象；◆责任心强，执行力高，具备良好的职业操守和项目知识产权保护意识；◆认同企业价值观，遵守各项管理制度，积极主动分享经验。

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工作内容1、参与园林类项目的招标投标环节，承担标书的编制与汇总工作；2、协同项目组成员，确保投标材料内容精准、格式规范；3、配合推进投标全过程的相关事务，涵盖资料整理、文本撰写及投标方案的策划支持。任职要求1、掌握招投标流程及有关法规政策，能独立开展标书撰写任务；2、了解园林工程建设的专业内容，具备准确把握项目要求的能力；3、具备较强的协作意识，可与多专业背景人员顺畅交流与配合。

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工作内容1、负责室内外园林绿化项目的日常养护管理及养护计划的编制，保障项目目标顺利达成。2、把控项目执行进度，对接甲方需求并保持良好沟通，确保工程按时交付。3、协同团队推进项目进程，及时处理实施过程中的技术与管理难题。任职要求1、具有园林绿化养护及相关项目管理的实际工作经验。2、能独立承担项目的设计与落地执行，具备较强的团队协作意识。3、拥有良好的沟通协调能力，可高效整合内外部资源。

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工作职责：1、依据GCP规范、试验方案、项目进度及公司标准，负责临床试验的启动、现场监查及关闭工作；2、根据项目安排，与研究机构保持有效沟通，推进试验启动、研究者培训及研究进程跟踪；3、按监查计划执行研究中心实地访视，确保研究团队依从方案、GCP及SOP要求开展试验；4、协助研究者及时解决数据质疑，准确、完整地收集和整理研究相关文件资料；5、按时向公司提交真实、详尽的工作报告，快速响应并处理各类突发情况；6、持续维护与各临床机构、伦理委员会及相关科室的良好协作关系；任职资格：1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；2、具备2年以上药物临床试验监查工作经验，有申办方项目经历者优先，CRO背景亦可接受；3、具备较强的抗压能力与执行力，良好的应变、沟通及组织协调能力；4、性格开朗，诚实守信，工作细致严谨，责任心强，能适应高频次短期出差；工作地点：武汉/上海/北京

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