南京急招工艺工程师

招聘医疗器械工艺工程师（长白班+五险一金+奖金福利）

岗位职责：

1.协助新产品的开发与研究、技术改进与改造；

2.编制工艺文件及各类操作规程，并对文件的正确性负责；

3.对产品加工过程中技术条件的正确性和合理性负责；

4.做好加工工艺指导，确保所有操作均符合规定文件的要求；

5.参与不合格品评审，提出并指导实施纠正及预防措施，必要时实施现场指导；

6.负责生产工艺文件的培训工作，并组织实施；

7.对生产工艺作动态分析，并进行风险分析；

8.负责简单的生产工装和工具的设计制作；

9.按计划安排，负责特殊过程和关键工序验证；

10.负责灭菌工艺技术工作；

11.参与新设备、新工装、新技术的调研或设计、评审确认；

12.负责现场巡视与督导，指导员工正确操作，并对工艺执行情况进行监督。

任职要求：

1、具有机械制造及工艺相关专业专科及以上学历（实践经验较好者条件可放宽）；

2、有3年以上医疗无菌产品工艺相关的工作经验，或至少有2年以上产品/结构设计工作经验；

3、对医疗产品法律法规有一定的认识。

4、具有一定的高分子材料和医疗器械风险管理知识；

5、能熟练使用CAD软件，能熟练运用网络查找相关资料；

6、熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械GMP、CE认证者优先。