现场品质管控

岗位职责： 1、配合主管领导开展公司质量管理体系文件的编制与更新工作。 2、对公司研发及生产各环节的体系运行情况进行监督，确保全过程按质量管理体系要求执行质量管控，保障产品质量稳定合规。 3、负责对三大系统的运行状态进行持续监测。 4、组织制定年度验证计划，并牵头实施、跟进验证工作的落实情况。 5、针对生产过程中出现的异常状况、产品缺陷或质量事故，开展调查与处理，审核不合格品及过期产品的处置流程并监督执行。 6、汇总生产过程中的质量监控与检验结果，进行数据整理与分析，形成统计分析报告。 7、协助主管领导完成产品使用中发生的不良事件、客户质量投诉及客户退货等问题的调查与应对。 任职资格： 1.大专及以上学历，掌握医疗器械相关法规及质量管理体系法律法规，具备两年以上医疗器械行业QA工作经验。 2.具备内审经验，曾参与或协助质量体系考核、审查者优先考虑。 3.有原材料或医疗器械同领域质量控制及体系管理经验者优先。