研发项目经理

岗位职责：

1.负责三类植入类产品的市场调研，主导新产品立项、研发推进、转产实施及验证工作，协同临床与注册团队完成项目临床试验及相关注册事务；

2.制定产品性能指标，组织注册检验送检，统筹生物学评价、动物试验，并对接第三方机构审核方案与报告；

3.编制、整理和归档产品研发全过程技术文档（DHF/DMR），并撰写注册申报所需材料；

4.根据国家新发布的标准或实际市场需求，对现有产品实施技术优化，持续提升产品质量水平；

5.统筹项目团队的任务分配与内外部协调，确保研发进度高效推进。

任职要求：

1.专业背景：材料、化工、药学、生物工程、生物材料等相关领域；

2.学历要求：硕士学历，具备6年以上医疗器械研发项目管理经验；

3.具备三类可吸收材料植入或注射填充类器械研发经历者优先，若拥有医疗器械全生命周期开发经验，条件可适当放宽；

4.必须具有透明质酸钠三类植入医疗器械的开发经验，熟悉其工艺特性与性能表现，或具备胶原蛋白三类植入器械开发经验，掌握相关工艺与性能，有量产转化经验，能独立应对生产过程中的各类技术问题；

5.具备较强的文献检索与专利撰写能力；

6.工作认真细致，作风严谨，具备良好的沟通协调能力和执行力，能够带领团队高效协作完成研发任务。