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3-5年大专机械专业硬件家用有源医疗器械家庭保健器材家用医疗器械医疗器械研发
岗位职责：
1.产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全检测，准确记录并分析实验数据，及时识别并反馈技术问题；负责测试样机的全流程管理，持续优化测试装置与工具。
2.工艺文件编制：主导编制和更新生产工艺相关文档（包括测试规范、作业指导书等），参与技术方案评审及验收工作。
3.质量管理与合规：按照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督产品设计开发环节，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4.跨部门协作：联动供应商处理来料及制程质量问题，参与生产设备与原材料的评估选型；推进测试异常问题的闭环整改。
5.技术文档与知识产权：整理编写技术资料及专利申报材料，支撑产品注册申报及技术文档归档管理。
任职要求：
1.硬性条件：
熟悉有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具备3年以上电子或医疗器械领域工作经验，有家用医疗设备背景者优先考虑。
2.技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练掌握PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：了解电气与机械安全测试流程，具有测试工装开发实践经验。
体系知识：熟知ISO13485质量管理体系及医疗器械研发全周期流程。
3.综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强团队合作意识，能主动学习并积极推动问题有效解决。
职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求
王女士IP：北京
蜂巢快药
·人事经理
深圳
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