临床药理项目经理/资深项目经理

岗位职责：

1、本职位需掌握临床药理、药代动力学及定量药理学的理论体系，能够主导或参与研发策略与药品注册申报方案的制定，融入多个药物研发项目团队，并具备评估项目科学性与可行性的能力；

2、依据GCP规范，负责早期临床试验及临床药理研究的设计与实施，能及时完成药代动力学数据分析、PKPD整合以及暴露-响应关系的评估；

3、基于临床前数据开展人体PK预测、起始剂量推算和有效剂量预估，构建转化型PKPD模型，支持候选化合物的综合评价；

4、具备建立定量药理模型并开展仿真分析的能力，能对模拟结果进行科学解读，熟练操作相关数据处理工具，熟悉新药研发全流程；

5、了解国际药品监管机构的技术要求，能够组织撰写并准备注册申报所需的技术资料；

6、协同跨部门团队建立项目决策标准，监督项目进展，确保与管理层保持高效沟通；

7、参与新药项目的科学评估，明确潜在项目的技术需求，包括对外部公司拟引进产品或合作开发品种的临床药理与疗效数据进行审阅，并参与其临床开发策略的规划与落地。

任职资格：

1、药代动力学、临床药理学、定量药理学或相关药学领域硕士及以上学位，具备3年以上相关工作经验。

2、积极主动，具有良好的语言表达、文字撰写能力及英语沟通能力。

3、拥有定量药理实际应用经验，熟练使用至少以下一种软件：WINNONLIN，NONMEM，R，MONOLIX，PK-Sim等。