器械设计

岗位职责: 1.参与新型给药器械（如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等）组合产品中器械部分的设计与开发工作； 2.全程参与药械组合产品的设计开发、设计确认及设计验证环节； 3.参与药械组合产品从研发到生产的放大过程； 4.参与或主导供应商的技术调研，配合开展供应商管理工作； 5.协助完成中国及欧美市场注册申报过程中药械组合相关内容的资料编写与提交； 6.开展国内外新型给药器械的技术调研，分析竞品技术发展方向，参与制定产品的差异化研发策略； 任职要求: 1.学历：机械、电子、生物医学工程等相关专业背景，硕士学历优先考虑； 2.经验：具备3年以上相关领域工作经验，有可穿戴给药设备开发经历者优先；曾完整参与至少一款Ⅱ类或以上给药装置从概念设计至上市（或关键阶段）全流程者优先； 3.技能：熟练掌握常用机械设计软件；熟悉药械组合产品相关标准（如ISO、YBB）及医疗器械法规体系（如ISO、IEC）者优先；具备良好的跨部门协作能力和项目管理经验，具备较强的英文读写能力。