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医疗器械注册主管

8000-12000元/月
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经验不限大专生物工程医疗器械注册医疗器械研发
岗位职责: 1、掌握医疗器械产品注册相关的最新法律法规,为公司提供高效合规的注册支持; 2、收集整理技术文件,编制注册申报资料,编写产品标准,跟进产品检验及相关流程; 3、熟知《注册管理办法》等法规要求,了解医疗器械研发与注册涉及的政府部门操作流程; 4、负责公司产品的首次注册及延续注册工作,完成注册文档的撰写、整合与归档; 5、协调内外部资源,推动法规要求在公司内部的有效实施; 6、负责注册证书的日常管理及使用监管; 7、完成上级交办的其他相关任务。 任职要求: 1、医学、机械、生物、工程、化学等相关专业本科及以上学历,具有一年以上药品或医疗器械注册工作经验; 2、熟悉医疗器械第一、二、三类产品的注册法规,有实际注册操作经验者优先; 3、具备较强的沟通协调能力、语言表达能力和文字撰写能力,熟练运用各类办公软件。

职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

黄先生IP:广东广州
半年内活跃|

舒瑞医疗

·人事经理
公司简介
广州舒瑞医疗科技有限公司成立于2011年,总部位于广州,旗下拥有湖南舒瑞医疗科技有限公司和济南舒瑞医疗科技有限公司两个子公司。舒瑞医疗致力于将VR/AR,AI和大数据互联网云平台等最新前沿科技应用于创新型物理治疗与康复设备的研发与制造,产品包括听觉与平衡数字疗法,患者目标温度管理,神经调控,急危重症治疗及康复等领域的整体解决方案,为医疗机构和患者提供高水平高质量的医疗产品和服务。舒瑞医疗核心团队成员毕业于北京大学,华南理工大学,中山大学,英国南安普顿大学等国内外一流高校,公司被认定为国家高新技术企业,广东省创新型中小企业、广州市科技创新小巨人企业,并与中山大学、首都医科大学、空军特色医学中心,新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等科研院校和医疗机构建立了紧密的产学研合作关系。十余年来,舒瑞医疗凭借创新的产品和完善的服务,获得业界和市场的认可和肯定。通过科技创新,守护人类健康,是舒瑞医疗的愿景与使命。
工商信息

法定代表人:

黄才祥

成立日期:

2011-03-23

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工作地址
广州番禺区华创产业园2期东塔504/505单元
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