质量部经理

产品类型：三类植入医疗器械

工作职责：

1.全面负责公司质量工作，制定并组织实施公司质量战略；组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标，并指导贯彻落实公司的质量方针和质量目标；参与制定公司质量管理的各项制度和标准并监督其执行。

2.全面开展质量管理体系的建立、运行、维持，以及管理评审、质量体系审核和体系认证等工作。

3.审核公司质量控制流程及制度规范，并监督和检查公司各部门的质量执行情况；会同相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商；负责规划、组织和协调质量检验工作。

4.持续进行质量改善：负责召开重大质量专题会议，组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行。

5.质量问题或事故处理：组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题；参与重大质量风险和质量事故的处理工作；组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作。

6.员工的质量培训教育：组织制定和实施公司年度质量教育的培训计划；负责组织质量方面的培训工作。

7.员工绩效考核：负责监督指导质量部人员的日常工作；负责安排对质量部员工的岗位技能培训。

任职要求：

1.全日制本科及以上学历。

2.十年以上质量管理工作经验，五年以上医疗器械行业质量管理从业经验。

3.熟悉医疗器械相关法规；熟悉ISO13485标准体系建立、实施与维护、质量管理工具；

4.了解公司产品相关技术；具有先进的管理理念及战略制定与实施能力；具有较好的执行力。

5.抗压能力强；有大局观和前瞻性；有较强的组织协调能力、沟通能力及逻辑思维能力；诚实正直，责任心强，注重团队精神。