杭州医疗器械临床监查员CRA

岗位职责：

1、依据试验方案、合同约定的工作范围、SOP及GCP规范，执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作。

2、能够同时管理多个研究方案、不同治疗领域及多家研究中心的监查任务。

3、对所辖研究中心开展方案及相关研究内容的培训，定期与中心沟通，协调处理项目执行过程中的需求与问题。

4、评估研究中心工作的质量与完整性，确认其是否按照方案要求及适用法规开展研究，并及时向项目经理汇报发现的质量问题。

5、编制并维护与研究中心管理、监查访视结果及后续行动计划相关的文件，按时提交访视报告及其他必需的研究资料。

6、承担所负责研究中心的临床研究财务管理工作。

7、完成直属主管及项目经理交办的其他工作任务。

任职要求：

1、临床医学、药学或相关专业本科及以上学历；

2、具有一年以上CRC工作经验；

3、了解医疗器械临床试验流程及相关法规，熟悉GCP等规范要求；

4、具备良好的人际交往能力，以及较强的沟通表达能力。