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3-5年硕士注射,冻干医疗器械研发
岗位职责:
1、持续关注并掌握国内外二三类无源医疗器械研发相关的最新审评要求、行业动态及技术指导文件;
2、主导医美领域II/III类无源植入产品(如针剂、冻干粉等)的研发工作;
3、负责项目前期信息收集、配方筛选、工艺改进及技术向生产的转化;
4、制定并撰写实验计划,实施制剂相关试验,完成注册申报材料的编写;
5、跟进医美类医疗器械的技术发展趋势,为研发方向提供技术支持与创新建议。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药剂学或相关专业背景;
2、具备3年以上制剂研发经验,须有针剂、冻干剂实际开发经历,具有一年以上医美制剂研发经验者优先;
3、具有扎实的制剂理论基础,能独立承担项目,熟悉制剂开发全流程及法规规范;
4、能够熟练检索文献、专利及市场资料,独立完成调研报告、立项文件及专利撰写;
5、了解医疗器械注册政策、产品分类及相关申报要求;
6、具备良好的团队协作与沟通能力,熟练操作常用办公软件。
职位总结围绕职位描述,归纳工作内容、招聘要求

杨女士IP:北京
利和冏冏
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