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1、全面负责厂房从规划到建成的全过程管理,参与洁净区域设计、设备评估选型及工艺流程导入,保障项目按期交付并满足GMP及相关监管规范要求;
2、搭建符合ISO13485/GMP标准的生产管理体系,主导核心SOP与标准化流程制定,推动现场管理向精益化、数字化方向升级;
3、依据公司发展战略制定产能布局方案,统筹生产计划实施,实现交付周期、产品质量与制造成本的综合优化;
4、建立健全EHS管理机制,推动安全文化落地,组织实施风险评估与隐患治理,确保人员安全与设施稳定运行;
5、打造高绩效执行团队,完善人才梯队与培训机制,提升一线员工质量意识与作业执行力;
6、协同研发、注册、质量等关键职能,支撑产品注册检验、验证批生产及临床样品制备等重点任务,加速战略产品产业化进程。
【任职资格】
1、985、211或QS前100高校医疗器械、药品、生命科学等相关专业本科及以上学历;
2、5年以上知名药企或医疗器械企业生产管理经验,具备洁净车间建设经历,有独立主导新建或扩建项目者优先;
3、熟悉国家关于药品、医美三类器械生产的法规政策,掌握GMP与ISO13485体系要求并能有效落实;
4、具备系统性EHS管理实践经验,可将安全合规要素嵌入生产全链条;
5、兼具战略思维与执行能力,能在高速成长环境中推动体系构建与组织发展;
6、管理能力强、执行到位、协作高效,价值观端正,以结果为导向。

姚女士IP:江苏苏州
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复向丝泰医疗科技(苏州)有限公司
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1.2-1.5万元/月厂长/主管3-5年学历不限
苏州
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