政府事务总监/高级总监（医疗背景）

职位概述 作为公司政府事务战略的核心负责人，主导政策研究、政府关系维护及行业资源整合，推动医疗器械产品准入、法规合规与市场政策环境优化，助⼒企业战略与国家医疗健康政策深度协同。 核心职责 1. 政府关系⽹络建设 * 维护与药监、卫健、医保、⼯信等关键部门的长期合作关系，建⽴高层对话机制 * 统筹产品注册、医保目录准入、招投标政策协调等关键环节的政府沟通 2. 政策研判与战略制定 * 监测国内外医疗器械监管动态（如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR政策），预判政策趋势并制定应对策略 * 牵头编制行业白皮书，代表企业参与行业协会标准制定，塑造行业话语权 3. 危机管理与合规支持 * 应对飞行检查、舆情事件等政府监管风险，设计合规解决方案 * 指导研发、生产部门提前满足政策更新要求（如UDI、临床试验新规） 4. 产业资源整合 * 联动高校、科研机构、临床专家构建政策倡导联盟 * 推动区域性医疗创新政策试点落地（如真实世界数据应用、AI医疗器械审批） 任职要求 1. 基本条件 * 15年以上政府事务工作经验，其中8年以上团队管理经验 * 医疗器械/生物医药行业从业背景，熟悉II、Ⅲ类器械全生命周期监管体系 * 本科及以上学历，公共卫生、公共政策、临床医学、生物工程等相关专业优先 2. 核心能力 * 深度掌握中国医疗器械法规框架（《医疗器械监督管理条例》《创新医疗器械特别审批程序》等） * 拥有中央部委及省级药监、医保系统成熟人脉网络 * 具备跨业全球注册经验者优先（熟悉FDA 510(k)、PMA等路径） 3. 个人特质 * 出色的政治敏感度与政策解读能力 * 优秀的跨部门协调与高层谈判技巧 加分项 * 曾任职于卫健、药监等系统 * 曾任职大型药械企业，主导过创新医疗器械特别审批及项目落地 * 具有DRG/DIP医保支付政策落地经验 * 参与过政策磋商与企业应对 我们提供 * 参与国家医疗政策制定的战略级平台 * 长期股权激励 * 对接全球监管机构的国际化工作场景 关于我们： 1、“AI+微创外科”领域独角兽，国内断崖式领先的AI技术和产品，已获得三轮融资 2、核心价值：医疗临床、医生教学科研、医院管理 3、核心团队由领域权威医学专家+AI科学家+行业资深人才组成，高IP团队，本科率100%，硕士率30%以上，公司处于快速发展期，邀请各类优秀人才共同参与公司建设 4、老板nice，组织扁平，高智团队沟通高效、有活力 5、公司在成都市高新区天府四街，交通便利 重点项目&荣誉： 政府间国际科技创新合作项目（2024年中国科技部与日本国际协力机构（JICA）联合研究项目） 2025年国家重大建设项目（高质量数据集） 2024年四川省揭榜挂帅项目（医学诊疗大模型关键技术研发及应用示范） 2024年四川省重大技术装备省内首台套产品 2024成都市首批人工智能技术代表性产品 2023 数字医疗优选解决方案金·金如意奖”卓越解决方案 2022年金鸡湖创新创业大赛三等奖 2024成都市人工智能生态企业资本青睐榜 上榜企业 成都市高新区高层次“四派人才”企业 2024年四川省天府峨眉人才计划 成都市产业建圈强链人才计划 成都市高层次创新创业人才引进计划“蓉漂计划” 苏州工业园区领军人才