线束工程师（医疗）

岗位职责 医疗线束设计与开发：承担医疗设备中线束系统的方案设计与开发工作，确保产品满足设备功能需求及行业安全规范。参与新产品技术可行性评估及设计阶段的技术审查。 客户需求对接：与客户进行技术交流，准确理解医疗线束的应用场景与性能指标，确保设计方案贴合客户实际需求。提供符合医疗行业标准的解决方案建议。 物料选型与BOM建立：依据医疗设备使用环境，合理选用医⽤级线材、连接器等关键材料。负责编制并更新线束物料清单（BOM），保障物料数据完整、准确。 产品图纸绘制：运用专业设计软件完成医疗线束工程图绘制，确保图纸内容符合医疗器械设计规范和生产要求。 加工流程与工艺制定：规划线束制造流程及作业指导文件，确保生产工艺满足医疗产品的特殊要求（如无菌性、耐久性等）。跟进试样过程，验证样品是否达到设计预期。 质量管理与合规性：主导PFMEA文件的编制工作，确保设计环节风险受控。确保线束设计遵循相关医疗标准（如IEC 60601、ISO 13485等）。按要求输出PPAP资料，满足客户对产品质量的审核要求。 成本分析：开展线束产品成本核算，控制开发方案在预算范围内。通过设计优化手段降低材料与制造成本。 跨部门协作：协同生产、质量、采购等相关部门，推动医疗线束从研发到量产的平稳衔接。及时处理生产过程中出现的技术异常，保障交付进度。 技术支持与改进：为制造环节提供必要的技术支撑，协助解决产线问题。持续优化线束结构设计与工艺方法，提升产品品质与生产效率。 任职要求： 教育背景：大专及以上学历，电气工程、生物医学工程、自动化、机械工程或相近专业。 工作经验：具备3年以上医疗线束或相关领域工作经验，掌握医疗设备线束开发全流程。具有医疗行业从业经历者优先，熟悉IEC 60601、ISO 13485等相关法规标准。 技能要求：熟练掌握OFFICE、AutoCAD等常用办公及绘图工具，具备3D软件操作能力者更佳。能独立完成线束工程图纸设计。熟悉医疗线束的选型逻辑与BOM管理流程。了解医疗设备电气安全规范及EMC（电磁兼容）相关要求。 具备良好的沟通协调能力，能够高效对接客户及内部团队。 熟悉线束制作工艺流程，掌握医疗应用中对无菌、无磁、耐用等方面的特殊要求。 其他要求： 具备较强的逻辑分析能力，可有效识别并解决设计与生产中的技术难题。 具有团队协作意识，适应快节奏工作环境。 有项目管理经验或了解APQP（先期产品质量策划）流程者优先。