临床协调员CRC

一、岗位职责 协助开展临床研究项目启动前的调研任务，收集并整理医疗机构、科室及研究者等相关资料，为项目立项提供支持依据。 配合申办方与研究者完成立项申请材料的准备与提交，跟踪立项审批进展，确保流程顺利推进。 协助准备并递交伦理审查所需文件，与伦理委员会保持沟通协调，保障伦理审批高效通过。 受试者管理 依据研究方案要求，协助研究者开展受试者的筛选、入组及随访工作，确保入选对象符合入排标准，并准确记录随访数据。 资料与文档管理 负责临床研究相关资料的收集、整理、归档、递交及日常管理，确保文件完整性、真实性和可追溯性，符合 ALCOA+CCEA 原则。 协助完成临床试验数据的录入操作，核对数据准确性，及时处理数据疑问，保障数据质量达标。 标本与药物管理 协助开展生物样本的采集、离心、保存、转运及相关记录工作，严格执行标本管理规范，确保样本质量稳定可靠。 配合研究者进行试验用药物的接收、储存、发放、回收及返还等环节管理，并做好相应记录，确保用药过程符合方案规定。 其他工作 协助研究者完成不良事件（AE）的记录以及严重不良事件（SAE）的报告与登记，确保信息上报及时准确。 协助办理研究经费的结算与报销手续，确保资金使用合规合理。 完成主要研究者授权的其他与临床试验相关的辅助性工作。 二、任职要求 教育背景：临床医学、护理学、药学等相关专业，统招大专及以上学历，本科优先考虑。 工作经验：具备1年以上临床协调员工作经验，至少全程参与1个以上临床试验项目；优秀应届毕业生亦可酌情录用。 专业技能 了解药物及医疗器械临床试验相关法规要求，持有GCP培训合格证书。 熟悉医院内部运作流程，能快速融入医疗工作环境。 熟练掌握计算机及常用办公软件操作，具备基本英文文献阅读能力。 综合素质 具备良好的沟通协调能力，能与研究者、机构及申办方有效协作，执行力强，推动项目有序开展。 具有团队合作意识、职业操守和敬业精神，沟通主动、工作细致认真、责任心强，具备一定抗压能力。