注册专员

1、负责医疗器械产品标准的编制、样品送检及注册工作，整合并提交相关技术资料； 2、全程跟进产品检测与注册过程中所需的各项事务性工作； 3、在所属治疗领域内，为公司提供准确、及时的注册技术支持及相关法规信息； 4、完成公司及部门交办的其他与注册事务相关的任务。 岗位要求： 1、具备医疗器械、医学、临床医学等相关专业背景及工作经验； 2、具有2年以上工作经验，有2年以上二类有源或三类医疗器械注册经验者优先； 3、掌握医疗器械注册流程，具备注册标准撰写、注册资料准备、对接检测机构等实际操作经验； 4、熟悉国家关于医疗器械的法律法规以及国家和行业相关标准；接受过ISO9001、ISO13485质量管理体系培训，具备医疗器械法规培训经历者优先； 5、具备良好的沟通表达能力、分析判断能力及团队协作意识。