临床研究协调员

职位描述： 1. 按照试验方案、SOP及GCP规范，执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作； 2. 临床试验文件管理：依据法规、SOP和方案要求，准备并提交相关文件，开展质量一致性核查。包括：按规范整理和维护临床试验文件夹，定期向临床项目组及CRA提交文件夹完整性报告，确保文件及时收集与归档；在项目结束阶段，根据项目组安排协助进行文件夹内容的质量审查，保障文件的完整与准确。 3. 临床试验物资管理：持续与CRC及研究者保持沟通，保障试验期间物资供应充足，并依规定确保提供至研究中心的设备按时完成校准、更换与回收。 4. 临床试验财务管理：协助项目团队跟进临床试验费用、合同执行及财务支付/报销事项，协同CRA推进付款进度与发票回收工作。 5. 临床试验进度管理：参与临床项目会议并撰写会议纪要，协助项目经理定期更新和监控关键项目指标，推动项目按计划达成目标，并通过持续跟踪识别潜在风险，及时协助解决相关问题。 任职要求 1. 具备2年及以上CRC岗位经验或有CRA从业经历（具备肿瘤项目经验者优先），持有GCP证书； 2. 学历要求：本科及以上学历，医学、药学、临床等相关专业背景； 3. 熟悉常用办公软件操作，如Word、Excel、PowerPoint等； 4. 具备积极进取的工作态度，良好的沟通协调能力，较强的独立作业能力以及团队协作意识； 5. 英语水平：通过CET-6或同等以上，具备良好的英文读写能力，听说能力不限。