研发工程师（医疗设备）

岗位职责： 1. 制定并执行项目研发计划，确保研发目标的达成； 2. 主导技术难题的分析与解决； 3. 依据质量管理体系要求，完成设计开发文档的编制与输出； 4. 负责研发阶段相关注册资料的撰写与整理； 5. 配合其他部门推进项目协作事宜。 任职要求： 1. 具备项目规划能力，具备扎实的质量体系认知，曾作为核心成员完整参与至少1款医疗器械从立项至设计转化的全过程开发； 2. 熟悉生物医药领域相关的法规及标准要求； 3. 具备技术研发能力（包括问题预判、识别、分析与解决）； 4. 具备良好的跨部门沟通与协调能力。