研发主管

岗位职责： 1. 负责统筹执行部门所承担的产品研发工作（涵盖调研、立项、设计、验证、培训、优化等全流程），确保研发进度按计划推进； 2. 构建项目运行所需的资源支持平台（包括物资、人力、技术、设备等），保障研发工作的顺利实施； 3. 密切跟踪行业动态与市场变化，掌握前沿技术发展趋势，维持项目在核心技术上的领先性； 4. 负责研发团队的组建及日常管理工作，包含团队发展、员工激励、绩效评估与人才培养； 5. 协同市场部门组织外部专家技术评审会议，确保技术研发路径的科学性与准确性； 6. 负责新产品相关技术文档的编制与归档整理； 7. 负责医疗器械新产品注册申报及相关审批手续的办理； 8. 完成公司交办的其他工作任务。 任职条件： 1. 本科及以上学历，自动化、电子、硬件、计算机或相关专业，具备高频医疗设备开发背景； 2. 在医疗器械企业工作5年以上，有3年以上项目主管或经理经历，主导过大型医疗设备或器械成功研发项目； 3. 熟知医疗器械法规要求及研发流程，熟悉图纸绘制、技术文件编写、性能测试与验证环节； 4. 具备较强的书面表达能力； 5. 可独立完成项目的整体方案设计、任务规划及研发进度控制； 6. 具备研发团队管理、组织建设及研发体系搭建的能力； 7. 富有创新意识，具备良好的沟通表达能力和强烈的团队协作精神； 8. 熟悉ISO13485、IEC60601-1等医疗器械相关标准，了解质量管理体系及相关规范要求