医疗器械注册专员

工作内容： 1、负责公司医疗器械产品的注册申报相关事务； 2、负责企业内部质量管理体系文件的整理与维护； 3、跟踪产品检测及注册申报进展，保障各项目按计划推进上市； 4、与监管机构、检测单位、认证组织保持有效沟通，建立良好协作关系；配合并协助审核人员完成现场审核工作； 5、在上级领导的指导下独立承担工作任务，协同完成其他相关事务。 我们希望您是： 1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机电工程、软件等相关工科专业背景； 2、具备1年以上医疗器械或药品行业体系、注册或质量管理岗位工作经验者优先； 3、掌握国内医疗器械注册流程及相关法规要求，熟悉质量管理体系标准； 4、仪态端庄，具备良好的语言表达与协调能力； 5、工作细致严谨、积极主动、条理清晰，具有较强的责任意识和团队合作精神。