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5-10年大专医疗器械研发
岗位职责
1) 将客户或市场的需求转化为具备量产可行性且具有竞争优势的产品方案；
2) 开展生产技术开发，设计并验证生产工艺流程，进行风险分析，确保生产技术稳定且易于操作；
3) 编制产品相关的DHF文档及各类技术文件，包括但不限于DMR（产品主记录）、BOM（物料清单）、SPEC（技术规范）、DRW（工程图纸）等；
4) 组织实施产品的V&V（验证与确认），确保产品满足各项技术参数，并最终符合客户需求及临床使用要求；
5) 推动产品从研发向生产的转化，完成工艺验证，模具、工装及设备的确认，编制SOP，开展培训，保障产品性能、可靠性、良品率、成本控制、交付能力及生产效率等目标达成；
6) 负责产品设计变更管理及相关后续验证工作；
7) 协助推进新产品注册申报，准备并提供所需技术支持资料；
8) 支持生产过程中的设计相关质量提升，编制返工指导文件，组织培训，参与客户投诉的技术分析；
9) 在研发阶段实施产品质量管控，确保设计样品满足既定技术要求；
10) 负责专利技术资料的整理与申报工作；
11) 参与技术评审会议，提出可行的技术解决方案；
12) 完成领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1）具有8年以上医疗器械开发设计经验，大专及以上学历，机械设计、高分子材料等相关专业优先；
2）熟悉注塑件结构设计、装配工艺及连接技术；
3）掌握几何尺寸与公差（GD&T）及相关的统计分析方法；
4）具备独立开展问题分析与解决的能力；
5）熟悉医疗器械行业相关技术标准及法规流程；
6）熟练使用常用CAD设计及绘图软件，精通常规办公应用软件；
7）具备良好的沟通协调能力及跨部门协作意识；
8）为人诚信、责任心强，具有积极的探索精神
职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求
张女士IP：上海
必趣医疗
·人事经理
松江区
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