质量工程师

岗位职责： 1. 熟练操作常用办公软件，主导并协助完成设计开发全过程文档的编制与优化，严格确保文档内容完整、数据准确、格式规范，满足行业规范及企业标准要求； 2. 具备较强的学习能力，能迅速掌握公司检验设备的使用方法，依据操作规程准确执行设备运行，并承担日常保养及基础故障排查，保障设备稳定运转； 3. 拥有良好的沟通协作能力，能够协同研发部、质量部及其他相关部门，在产品检测阶段配合检验人员完成测试任务及相关文件调整工作； 4. 主动学习医疗器械领域相关法规、技术标准及专业知识，重点关注研发与质量控制相关内容，持续提升专业素养，满足企业在研发质量管理方面的发展需求； 5. 具备良好的团队意识，积极融入集体，在研发质量管控环节中主动担当，配合团队高效推进各项任务落地。 任职要求： 1. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、质量管理、工科类等相关专业优先考虑； 2. 具备1-2年医疗器械研发相关工作经验，有研发或质量方向实习经历且表现突出者可酌情放宽条件； 3. 有参与医疗器械设计开发全流程文档整理的实际经验，能保证文档的规范化和完整性；具备参与产品送检流程协作经验者优先； 4. 具备一定的质量管理实践经验，熟悉质量管理基本流程与方法者优先。 加分项： 1. 具有二类医疗器械产品研发、注册或生产环节相关经验； 2. 有独立完成医疗器械设计开发文档整理并成功应用于实际项目的案例。