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3-5年大专机械专业硬件家用有源医疗器械家庭保健器材家用医疗器械电子专业材料专业电生理类Ⅱ类有源医疗器械精密仪器专业二类家用医疗器械硬件SolidWorks物理诊断器具家用Ⅱ类有源医疗器医疗器械研发
岗位职责：
1. 产品测试与验证：独立开展医疗器械的机械及电气安全性能测试，准确记录并分析实验数据，及时识别并上报异常情况。负责测试样机的全流程管理，持续优化测试装置与工具。
2. 工艺文件编制：主导产品工艺相关文件的撰写与更新（包括测试规范、操作指导书等），参与技术方案的评审与验收工作。
3. 质量管理与合规：依照ISO13485、ISO9000等质量体系要求，监督设计开发各阶段执行过程，确保满足YY系列、GB9706系列等相关法规标准。
4. 跨部门协作：联动供应商处理来料及生产中的质量问题，参与生产设备与原材料的技术评估与选型；推进测试中发现问题的闭环整改。
5. 技术文档与知识产权：整理编写技术资料、专利申报材料，协助完成产品注册及技术文档归档工作。
任职要求：
1. 硬性条件：
掌握有源医疗器械相关行业标准（如YY/GB9706系列）及监管法规要求。
具有3年以上电子或医疗器械行业工作经验，具备家用医疗设备背景者优先考虑。
2. 技能要求：
软件能力：
电子方向：熟练运用PADS、嘉立创、AD等电路设计软件。
结构方向：精通AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等结构建模工具。
测试能力：熟悉电气与机械安全测试流程，具备测试工装开发实践经验。
体系知识：了解ISO13485质量管理体系，掌握医疗器械研发全周期流程。
3. 综合素质：
思维条理清晰，工作认真负责，具备良好的跨团队沟通协调能力。
具备较强团队合作意识，能够主动学习并推动问题有效解决。
职位总结围绕职位描述，归纳工作内容、招聘要求
王女士IP：北京
蜂巢快药
·人事经理
深圳
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