质检专员

岗位职责 1) 依据临床研究规范，拟定项目质量控制方案； 2) 按照既定质控方案对临床试验中心执行情况进行核查，编制质控报告，并跟进问题整改进度； 3) 向主管汇报临床项目中存在的质量相关问题并提出改进建议，协同项目团队推动解决方案落地； 4) 汇总稽查中发现的问题，定期开展问题分析与经验交流会议； 5) 归档管理临床试验项目的各类质控文件资料； 6) 关注国内外临床试验相关法规、指导原则的更新动态，为运营部门提供专业支持与建议。 岗位要求： 1) 医药类专业本科及以上学历，具备至少1年临床监查或质量控制工作经验； 2) 能够接受出差安排； 3) 具备良好的逻辑思维与学习能力，能够有效指导他人，拥有出色的沟通表达及培训技巧； 4) 条理分明，能迅速对发现问题进行归纳总结并清晰陈述； 5) 熟练使用办公软件，具备较强的英文阅读理解能力。