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CRA临床监查员(周末双休+年终奖金)

1.3-1.8万/月
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1-3年本科GCP进度管理临床试验方案临床试验流程临床监查员
岗位职责: 1、依据试验方案、SOP及GCP规范,执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作; 2、临床试验文件管理:按法规/SOP/方案要求准备并提交相关文件,开展质量一致性核查。包括:依照法规及SOP规定,整理并维护临床试验文件资料,定期向临床项目组和CRA提供文件完整性报告,确保文件及时收集与归档;在项目结束阶段,根据项目组需要协助完成文件夹的质量审查,保障其内容完整准确; 3、临床试验物资管理:持续与CRC及研究者保持沟通,保障试验期间物资供应充足,并依规确保提供至研究中心的设备按时完成校准、更换与回收; 4、临床试验财务管理:协助项目团队跟进合同款项及相关财务支付(报销)事宜,并协同GRA推进付款进度及发票回收; 5、试验进度管理:参与临床项目会议并撰写会议纪要,协助项目经理定期更新和监控项目关键指标,推动项目按计划达成目标,同时通过持续跟踪识别潜在风险并协助解决。 任职要求: 1、具备3-5年CRA从业经验; 2、本科及以上学历,医药、临床等相关专业背景,持有GCP证书; 3、熟练掌握常用办公软件操作,如Word、Excel、PowerPoint等; 4、工作积极主动,勤奋进取,善于思考,以结果为导向,具备较强的自我驱动力; 5、具备良好的沟通协调能力,能独立开展工作,同时具有良好的团队协作意识; 6、通过CET-6或以上,具备良好的英语读写能力,能够进行基础的听说交流。

职位总结

余女士IP:广东广州

广州美迪高生物医...

·人事经理
工商信息

法定代表人:

赖锦昌

成立日期:

2018-11-27

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工作地址
广州越秀区羊城同创汇印刷楼706
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